El Consejo de Ministros aprobó el pasado día 3 un nuevo real decreto que actualiza el procedimiento para autorizar la realización de variaciones en los medicamentos ya autorizados, tanto para los medicamentos de uso humano como para los medicamentos veterinarios. En todos los países de la Unión Europea, antes de que un medicamento llegue al mercado debe conseguir una autorización de comercialización emitida por la correspondiente Agencia de Medicamentos. Todas las variaciones sobre la autorización inicial de un medicamento están también sometidas a autorización de la AEMPS. Esto supone un volumen muy importante de trabajo tanto para las compañías farmacéuticas como para las agencias de medicamentos, ya que se realizan más de 20.000 variaciones anuales. Así, el real decreto aprobado tiene por objeto la modificación de la regulación existente en nuestro país, a fin de adecuar sus disposiciones a la nueva regulación comunitaria, posibilitando que todos los medicamentos estén sujetos a los mismos procedimientos de solicitud, evaluación y autorización, con independencia de su procedimiento de autorización, europeo o nacional. Al mismo tiempo, se persigue una agilización de la intervención administrativa, adaptando el grado de la intervención a la importancia de la variación en función de su posible impacto en aspectos de calidad, eficacia o seguridad del medicamento, garantizando en todo caso la protección de la salud de las personas y de los animales. Entre las cuestiones abordadas destaca la revisión de la clasificación de las “variaciones”, mayor proporcionalidad o adaptación del grado de la intervención administrativa a la relevancia de la variación, y se introduce la figura de la “agrupación” de variaciones, que permite proponer varias modificaciones en una sola notificación o solicitud.

El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos ha participado en el 70º Congreso Internacional Farmacéutico, celebrado en Lisboa entre los pasados días 28 de agosto y 2 de septiembre. En esta edición, el lema escogido por la Federación Internacional Farmacéutica (FIP) para la celebración del evento ha sido ‘El viaje exploratorio de la Farmacia’. Durante el transcurso del congreso, el Consejo General de Colegios Farmacéuticos de España expuso un total de cinco pósters con iniciativas y resultados de diferentes proyectos profesionales. En concreto, se presentaron los pósters ‘Atención Farmacéutica a través de los productos sanitarios’ en el ámbito de la Farmacia Hospitalaria, ‘Dispensación de Psicofármacos. Resultados de la 6ª Acción del Plan Estratégico de Atención Farmacéutica’, ‘Resultados del Seguimiento Farmacoterapéutico a pacientes con trastornos en el estado de ánimo’, ‘Plenufar IV. Educación nutricional en la etapa preconcepcional, embarazo y lactancia’, y ‘La Responsabilidad Social Corporativa –RSC- y los farmacéuticos. Un compromiso saludable’. Asimismo, la FIP ha aprobado una Declaración Política sobre ‘Práctica Colaborativa Farmacéutica’, en la que se define esta actividad como la práctica clínica en la que los farmacéuticos colaboran con otros profesionales sanitarios en la atención a los pacientes, cuidadores y público; y en la que se aboga por promover dicha práctica en todo el mundo. La FIP también ha establecido la temática para el próximo Día Mundial del Farmacéutico. Para este año 2010 el tema elegido es ‘La seguridad es lo primero con sus medicamentos, pregunte a su farmacéutico’.

Durante su primera sesión, el Consejo de Administración de Pierre Fabre SA ha nombrado a Olivier Bohuon director general de la sociedad. Bohuon, de 51 años de edad, ha ocupado hasta la fecha los puestos de vicepresidente ejecutivo de Abbott Corporation y de presidente de su División Farmacéutica. Comenzó dirigiendo, desde Chicago, toda la actividad farmacéutica del grupo para convertirse, en 2003, en Presidente para Europa y, posteriormente, Presidente Internacional de Abbott. Además, desde el primero de septiembre, también ha sido designado presidente de Pierre Fabre Médicament.

Con un doctorado en Farmacia, Olivier BOHUON posee asimismo un master en administración de empresas de la Escuela Superior de Comercio de París (HEC). Es miembro de la Academie Nationale de Pharmacie y de la Academie des Technologies, y caballero de la Legión de Honor.

La situación financiera del Servicio Murciano de Salud (SMS) es cada vez más crítica. Ni los planes de racionalización del consumo farmacéutico, ni la paralización de numerosas inversiones, ni el resto de medidas puestas en marcha han conseguido hasta ahora frenar los números rojos. El déficit contable del SMS alcanzaba, a 31 de diciembre, 841 millones de euros, 335 millones más que el año anterior. Pero lo más significativo ha sido el crecimiento de la deuda con las empresas proveedoras, que ha pasado de 342 millones en el año 2008 a 659 en 2009. Varios factores explican esta situación. En primer lugar, durante 2009 el gasto sanitario siguió creciendo a un ritmo de casi un 10%. En segundo lugar, la crisis económica impidió a la Consejería de Hacienda acudir en auxilio del SMS con inyecciones extraordinarias de dinero. Así, en 2008 Hacienda destinó más de 75 millones de euros al rescate de la sanidad murciana, pero en 2009 la ayuda no llegó. Esto llevó a que las arcas de Sanidad quedasen tan vacías que después del verano se dejó de pagar a las farmacias, a los hospitales concertados y a los proveedores. En 2010, la situación ha mejorado gracias al 'confirming', una operación financiera que permite a los proveedores cobrar en un plazo de seis meses sus facturas. Pero la deuda anterior, de 659 millones, se mantiene. Así, la Comunidad Autónoma tiene previsto emitir deuda pública en los mercados de capital para hacer frente a estos pagos.

Shire plc acaba de anunciar que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha aprobado su medicamento VPRIV para su comercialización en treinta países europeos. VPRIV es una terapia de sustitución enzimática indicada para el tratamiento a largo plazo de la Enfermedad de Gaucher Tipo I en niños mayores de cuatro años y adultos. Para la doctora Elena Martin, especialista en enfermedades metabólicas hereditarias de la Unidad de pediatría del Hospital Doce de Octubre, “los facultativos españoles estamos de enhorabuena pues hemos visto sufrir el desabastecimiento del otro medicamento enzimático en nuestros pacientes. Siempre es bueno tener alternativas terapéuticas para tratar a nuestros niños y otros afectados. Es una ventaja notable frente al otro tratamiento enzimático”, explica la Doctora Elena Martín. Para el doctor Timothy Cox, profesor del Departamento de Medicina de la Universidad de Cambridge, “la aprobación de VPRIV en Europa es un gran paso para todos los afectados por esta patología, ya que cuentan con una nueva alternativa terapéutica. La disponibilidad de VPRIV ofrece nuevas oportunidades para personalizar el tratamiento según se presente en cada paciente”.

Philips Ibérica y el restaurante Silk&Soya han llegado a un acuerdo de colaboración para convertir el restaurante, situado en la localidad madrileña de La Moraleja, en un espacio cardioprotegido mediante la instalación de una columna de Rescate Cardiaco con un desfibrilador semiautomático Philips Heartstart Al producirse un paro cardiaco en un lugar público, los desfibriladores semiautomáticos permiten a prácticamente cualquier persona atender al paciente víctima del paro cardiaco mediante la administración rápida y efectiva de una descarga eléctrica, allí donde se produzca, lo que proporciona una mayor capacidad para salvar vidas. Philips Heartstart es pequeño y ligero, de tal modo que puede ser fácilmente transportado hasta la víctima. Mediante instrucciones de voz claras y en español, el desfibrilador guía paso a paso el proceso de desfibrilación, incluidas las instrucciones para reanimación cardio pulmonar. Los electrodos de desfibrilación integrados SMART colocados sobre la piel desnuda de la víctima transmiten información al desfibrilador, que detecta cada una de sus actuaciones, adaptándose a ellas. El uso del desfibrilador semiautomático no provocará en ningún caso daño alguno al paciente, ni siquiera por accidente, ya que el botón a través del cual se aplica la descarga no se activará si el ritmo cardiaco no es susceptible de descarga.