ASEBIO explica con la Fundación PONS la nueva legislación sobre patentes de medicamentos biotecnológicos

Desde el Consejo de Ministros del pasado viernes, 31 de marzo, España dispone de un nuevo reglamento derivado de la nueva ley de patentes que afecta directamente, entre otros al sector Biotecnológico representado por la Asociación Española de Bioempresas (ASEBIO).

03/04/2017

La nueva Ley de Patentes 24/2015 data del 24 de julio de ese año, pero no ha contado con un reglamento hasta el pasado viernes, 31 de marzo, cuando el consejo de ministros aprobó el Real Decreto 316/2017 que lo contiene y concede valor jurídicamente efectivo. Para conocer los cambios ...

La nueva Ley de Patentes 24/2015 data del 24 de julio de ese año, pero no ha contado con un reglamento hasta el pasado viernes, 31 de marzo, cuando el consejo de ministros aprobó el Real Decreto 316/2017 que lo contiene y concede valor jurídicamente efectivo. Para conocer los cambios que supone para las empresas del sector de la Biotecnología, a la hora de proteger sus nuevos desarrollos e invenciones, la Fundación PONS y la Asociación Española de Bioempresas (ASEBIO) celebraron este lunes, 3 de abril, una jornada explicativa a la que acudieron responsables industriales, medios de comunicación y examinadores de patentes.

Pie de foto: Patricia Ramos (PONS IP)

El encuentro, que se celebró en la sede de la Fundación PONS contó con una primera intervención que corrió a cargo de Patricia Ramos, directora de Patentes de PONS IP (Intellectual Property). Además de cotejar la nueva ley con su antecesora (11/1986), vigente durante 30 años, la ponente estimó que no se ha ganado concreción, ya que “en materia biotecnológica, y a los efectos de la presente ley, se entenderá como materia biológica toda aquella que contenga información genéticamente autorreproducible o reproducible en un sistema biológico”.  Por ello, la experta en patentes consideró que tal definición es demasiado ambigua ya que, en ella cabrían, por ejemplo, desde un gel a un kit diagnóstico, siempre que sean genéticamente autorreproducibles. A pesar de existir esa misma definición en el resto de Europa, Ramos estimó que en España el problema es la falta de guidelines y jurisprudencia para poder transitar con seguridad por este territorio legal. En cuanto a los medicamentos, la ponente aseguró que siempre deben estar registrados como patentes, pudiendo caber los suplementos nutricionales o la cosmética, dentro de otro registro de Modelos de Utilidad (MU). Mientras que el registro de patentes, bajo estrictos criterios de “patentabilidad”, es el indicado para los medicamentos, los modelos de utilidad deben ser también registrados, tratándose de pequeñas innovaciones para el día a día, dispositivos sencillos, etc.

Ramos también explicó a esta cabecera que la nueva ley no supone un vuelco en la forma de proteger los productos de las empresas biotecnológicas españolas. Sí han cambiado, según observó, aspectos de tramitación y tasas, entre otras cuestiones. La ponente estimó que la ley nacional servirá a las empresas que quieren abrirse al exterior. Trámite  que se eleva desde España a la Oficina Europea de Patentes, con sedes en Munich, La Haya, Berlín y Viena.

A pesar de la tibieza y recelo que ha despertado la nueva ley entre las empresas de biotecnología, hasta que se haya producido el periodo de adaptación, Ramos estimó que muchos de los cambios eran necesarios ya que la anterior ley se arrastraba desde 30 años atrás.

Pie de foto: Lucía Cecilia (ASEBIO)

Por parte de la Asociación Española de Bioempresas (ASEBIO), su directora de comunicación, Lucía Cecilia, repasó algunas cifras del sector. Sin descollar especialmente en el contexto europeo y mundial, estimo que la biotecnología es estimable, a pesar de su reducido número de patentes. Según sus datos, la producción nacional en este terreno apenas alcanza el 1% de toda Europa, muy lejos del 7% de Francia o el 16% de Alemania. Esto supone que España es el país número 17 por patentes en Europa, puesto que aún cae hasta el 27, si se calcula el número de patentes por cada millón de habitantes, donde España sólo cuenta con 32, frente a las más de 900 de Suiza, por ejemplo.

Foto superior: Nuria Marcos, Amaya Mallea y Patricia Ramos

Autor: IM Farmacias
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