Las modificaciones a la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios de 2006 tratan de adecuar el marco español del medicamento a las directivas europeas
El pasado jueves, 25 de noviembre, la AEMPS en pleno expuso su contribución a la nueva ley de garantías y explicó la nueva forma de trabajar con las compañías farmacéuticas El encuentro destinado a conocer el texto que actualmente afronta el trámite parlamentario de la ley, tras obtener el visto bueno ...
El pasado jueves, 25 de noviembre, la AEMPS en pleno expuso su contribución a la nueva ley de garantías y explicó la nueva forma de trabajar con las compañías farmacéuticas
El encuentro destinado a conocer el texto que actualmente afronta el trámite parlamentario de la ley, tras obtener el visto bueno del Consejo de Ministros, fue organizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en la sede del MSSSI (Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad). Inaugurada y clausurada por la directora de la agencia, Belén Crespo, la jornada sirvió para conocer cómo serán a partir de ahora los procesos de solicitud de modificaciones y registro de los medicamentos, el pago de sus correspondientes tasas, por vía telemática o mediante entidad bancaria, y el nuevo esquema de requisitos, inspecciones y sanciones para la fabricación, almacenaje, intermediación y distribución de medicamentos. En el auditorio, que estaba ocupado principalmente por miembros de la Industria farmacéutica quedaron patentes algunas diferencias con la AEMPS respecto a que haya que aportar toda la documentación necesaria para la solicitud de modificación o registro de un fármaco en 10 días, tras el pago de las tasas a la agencia.
Eljefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la AEMPS,César Hernández García, introdujo los cambios nominativos que incluye la ley modificada. En concreto, se refirió a los EFG como a los Equivalentes Farmacéuticos Genéricos que deberán llevar las siglas cuando realmente esté demostrada su intercambiabilidad. Por otro lado, Belén Escribano Romero, jefe del Departamento de Inspección y Control de Medicamentos (AEMPS), aportó las nuevas definiciones de principio activo, excipiente y medicamento falsificado.
La jornada fue muy completa e incluyó información sobre las modificaciones relativas a los medicamentos veterinarios y a los pagos telemáticos de las tasas a la AEMPS. La jefe del Área de Gestión y Procedimientos del Departamento de Medicamentos Veterinarios de la Agencia, Carmen Sánchez Mascaraque, enumeró los cambios normativos que afectarán a partir de ahora a los medicamentos veterinarios, ya que la ley no sólo afectará a los fármacos de uso humano. Finalmente, el jefe de la División de Sistemas de Información de la AEMPS, José Manuel Simarro Escribano, hizo una demostración de cómo pueden los laboratorios las tasas para solicitudes de modificaciones y registros de medicamentos a través de Internet o presencialmente.
