Humberto Arnés ha afirmado en una conferencia impartida en Sevilla que “en Andalucía se están declarando equivalentes a medicamentos sin base científica ni competencia para ello”.
El Director General de Farmaindustria, Humberto Arnés, impartió este martes, 1 de julio, una conferencia sobre las Alternativas Terapéuticas Equivalentes, en el marco de la Jornada ‘Los equivalentes terapéuticos: ¿nueva barrera para el acceso a la innovación?’, auspiciada en Sevilla por el Grupo Joly. Esta jornada se ha organizado para ...
El Director General de Farmaindustria, Humberto Arnés, impartió este martes, 1 de julio, una conferencia sobre las Alternativas Terapéuticas Equivalentes, en el marco de la Jornada ‘Los equivalentes terapéuticos: ¿nueva barrera para el acceso a la innovación?’, auspiciada en Sevilla por el Grupo Joly. Esta jornada se ha organizado para debatir uno de los principales asuntos de interés sanitario en estas fechas en Andalucía: la convocatoria de un nuevo acuerdo marco de homologación para la selección de principios activos para determinadas indicaciones que anunció en mayo el Sistema Andaluz de Salud y que el Tribunal Administrativo de Recursos Contractuales (TARC) de Andalucía suspendió cautelarmente el pasado 16 de junio.
En su conferencia, el Director General de Farmaindustria recordó que aunque dos principios activos diferentes puedan compartir indicación, esto no supone que sus propiedades farmacológicas y terapéuticas sean las mismas. “Es más -señaló Arnés-, aún coincidiendo en dos medicamentos el mismo principio activo, no en todos los casos la FDA o la EMA (las agencias de medicamentos americana y europea respectivamente) concluyen su equivalencia terapéutica”. Porque para que haya equivalencia terapéutica, “además de la eficacia y seguridad del medicamento, se deben considerar variables como su farmacocinética, farmacodinámica o efectos subrogados”, prosiguió el Director General de Farmaindustria.
En el ordenamiento jurídico español, las posibles declaraciones de equivalencia terapéutica de dos medicamentos corresponden, única y exclusivamente, a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Así, para Arnés, en Andalucía “se están realizando declaraciones de equivalencia o de eficacia similar por órganos sin competencia y sin la base científica suficiente”. Humberto Arnés se refirió también a los efectos perniciosos que la medida tiene sobre la atención sanitaria y la salud pública en general, y a que con este Acuerdo Marco se menoscaba el valor del medicamento, se desincentiva la investigación y se lesionan los intereses de la industria.
