El primer tratamiento basado en TAF, recomendado por las Guías GeSIDA, demuestra altas tasas de eficacia virológica con una notable disminución de los efectos adversos óseos y renales en comparación con los tratamientos basados en TDF.
Gilead Sciences ha anunciado que el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad ha autorizado la comercialización de Genvoya (elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir alafenamida 10 mg o E/C/F/TAF) para el tratamiento en un comprimido único y una sola dosis diaria de la infección por VIH-1. Genvoya es ...
Gilead Sciences ha anunciado que el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad ha autorizado la comercialización de Genvoya (elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir alafenamida 10 mg o E/C/F/TAF) para el tratamiento en un comprimido único y una sola dosis diaria de la infección por VIH-1. Genvoya es el primer tratamiento basado en TAF en recibir la autorización de comercialización en España. Estará disponible en nuestro país a partir del 01 de Mayo de 2016.
Genvoya está indicado para el tratamiento de adultos y adolescentes (de 12 años de edad o mayores con un peso corporal de al menos 35 kg) infectados con el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH 1) sin ninguna mutación conocida asociada con resistencia a los inhibidores de la integrasa, emtricitabina o tenofovir.
Hoy en día y con acceso a un tratamiento apropiado, los pacientes con VIH cuentan con el potencial de vivir casi tanto tiempo como la población en general. No obstante, las investigaciones revelan que tienen un riesgo más elevado de sufrir comorbilidades relacionadas con la propia patología, el tratamiento y la edad, lo que significa que ayudar a conservar la salud a largo plazo debería ser la máxima prioridad a la hora de adoptar decisiones sobre tratamientos Genvoya es una nueva opción de tratamiento para una amplia variedad de pacientes con VIH, ya que ofrece altas tasas de eficacia virológica en pacientes naïve (que no han recibido tratamiento previo): 92% a la semana 48 y 87% a la semana 96. En el caso de los pacientes pretratados la eficacia virológica es superior a la alcanzada en los pacientes que continúan con un tratamiento basado en Truvada: 97% a la semana 48.
Por otra parte Genvoya es el único STR (“single tablet regimen”) indicado en pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina>30 mil/min).
En los ensayos clínicos en humanos, una dosis oral de 10 mg de tenofovir alafenamida en Genvoya dio lugar a unas concentraciones de tenofovir difosfato más de 4 veces superiores en las PBMCs y menos del 90% de la concentración de tenofovir en plasma en comparación con una dosis oral de 245 mg de tenofovir disoproxil (en forma de fumarato) en E/C/F/TDF.
Genvoya aparece como recomendación de tratamiento preferente en pacientes con infección por VIH-1 en el Documento español de consenso de GeSIDA/Plan Nacional sobre el Sida respecto al tratamiento antirretroviral en adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (Actualización enero 2016). También se han actualizado en 2016 las guías DHHS (EEUU) para el uso de agentes antirretrovirales en adultos y adolescentes donde aparece Genvoya como opción preferente de tratamiento antirretroviral de estos pacientes.
