La AEMPS apuesta por la extrapolación de datos clínicos para otras indicaciones en biosimilares
El objetivo de la jornada ha sido informar sobre las autorizaciones recientes de medicamentos biosimilares, especialmente aquellos que incluyen anticuerpos monoclonales.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (en adelante AEMPS) ha celebrado una jornada informativa con el objetivo de actualizar la información sobre los aspectos regulatorios implicados en la autorización de los medicamentos biosimilares, exponiendo los criterios científicos que se emplean en su evaluación y que permiten la extrapolación ... + leer más
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