Nueva guía EMA-CE para arrojar luz sobre los medicamentos biosimilares
El objetivo de la guía es proporcionar a los profesionales sanitarios la información de referencia tanto en la ciencia como en la regulación en que se basa el uso de los biosimilares.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Comisión Europea han publicado una guía de información para los profesionales de la salud sobre los medicamentos biosimilares. Los Biosimilares son medicamentos biológicos que son muy similares en todos los aspectos esenciales a un medicamento biológico que ya ha sido autorizado. "Hoy en ... + leer más
Artículos relacionados
¿Qué propone la EMA para suplir los riesgos en la cadena de suministro en medicamentos críticos?
El Grupo Directivo sobre Escasez de Medicamentos de la Agencia Europea del Medicamento tiene como objetivo proteger a las personas afectadas de las fluctuaciones de la oferta y la demanda y procurar las existencias de medicamentos críticos. + leer más
Se estima que cinco biosimilares lleguen al mercado en el próximo año
BioSim ha lanzado por primera vez un informe de Horizon Scanning que va a permitir identificar los medicamentos biosimilares que se encuentran en diferentes etapas de desarrollo y aprobación. + leer más
La industria europea del autocuidado celebra su 59º Encuentro Anual
El director general de anefp, Jaume Pey, presentará las iniciativas de la asociación en materia de digitalización durante una edición en la que también se pondrá el foco en en la sostenibilidad, la revisión de la normativa farmacéutica y el enfoque One Health. + leer más
Janssen solicita a la Comisión Europea la aprobación de una nueva indicación de CARVYKTI
La solicitud a la Agencia Europea de Medicamentos está respaldada por los datos del estudio fase 3 CARTITUDE-4, que evaluó el perfil de seguridad y la eficacia de cilta-cel en el tratamiento de pacientes que habían recibido de una a tres líneas de tratamiento previas. + leer más
La IGBA renueva su secretaría general
Antes de incorporarse a la IGBA, Susana Almeida ha sido directora de Desarrollo Clínico y Seguridad en la patronal Medicines for Europe. + leer más
FEDIFAR expone la estrategia de la distribución farmacéutica de gama completa contra los efectos de la escasez de medicamentos
El director general de la patronal de los mayoristas farmacéuticos, Miguel Valdés, participó en una mesa redonda en la que presentó las propuestas de la distribución farmacéutica de gama completa que opera en España para abordar el problema y garantizar la disponibilidad del suministro. + leer más