Un análisis descubre nuevos biomarcadores predictivos de Vectibix

Amgen ha anunciado la publicación del análisis de un biomarcador de Vectibix (panitumumab) en combinación con FOLFOX , un tipo de quimioterapia basada en el oxaliplatino , como primera línea de tratamiento para pacientes con cáncer colorrectal metastásico ( mCRC ). El análisis publicado en el New England Journal of Medicine concluyó que las mutaciones en RAS, más alla delas mutaciones KRAS del exón 2 ya conocidas, pueden predecir la falta de respuesta a Vectibix en combinación con FOLFOX.

Este análisis de subgrupos predefinido y retrospectivo del estudio PRIME (‘203) analizó la seguridad y eficacia de Vectibix junto con FOLFOX en comparación con el tratamiento que sólo incluía FOLFOX basándose en el estado de la mutación RAS o BRAF . Al reducir de forma precisa el grupo de pacientes tratados con Vectibix junto con FOLFOX a aquellos con RAS wild-type , se observó una mayor mejoría en la supervivencia global (SG) y en la supervivencia libre de progresión (SLP). Es más, los datos anteriores concluían que la SG mejoraba en 4.4 meses en pacientes con KRAS wild-type . Al reducir el grupo más aún, para sólo incluir a pacientes con RAS wild-type , se observó una mejoría en la SG de 5.8 meses.

En los pacientes con RAS wild-type la SG fue de 26.0 meses y 20.2 meses ( Hazard Rati o (HR) = 0.78; 95 por ciento de Intervalo de Confianza (IC), 0.62 - 0.99) y la SLP fue de 10.1 meses y 7.9 meses (HR = 0.72, 95 por ciento IC, 0.58 - 0.90) en la rama de Vectibix junto con FOLFOX en comparación con la rama solamente tratada con FOLFOX respectivamente. No se observó que las mutaciones BRAF tuviesen un valor predictivo.

En pacientes con mutaciones RAS se observó una SG (HR = 1.25, 95 por ciento de IC, 1.02-1.55) y un SLP menor (HR = 1.34, 95 por ciento de IC, 1.07-1.60) en la rama de Vectibix junto con FOLFOX en comparación con la rama solamente tratada con FOLFOX.

Amgen ha informado a los investigadores y a los profesionales sanitarios de esta nueva información de seguridad y está trabajando en colaboración con las agencias reguladoras sobre la forma más apropiada de comunicar los resultados de este análisis. No se identificaron nuevas señales de seguridad en este análisis.

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