Legislación

La AEMPS regula la autorización de medicamentos a base de alérgenos  

La AEMPS establece unas normativas para la autorización y el registro simplificado de medicamentos a base de alérgenos, fijando plazos para su solicitud según la normativa vigente.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de los medicamentos a base de alérgenos de producción industrial y de graneles de medicamentos a base de alérgenos comunicados que pueden solicitar la autorización o el registro simplificado. Esta resolución se publica transcurridos seis meses a partir de la ... + leer más


Artículos relacionados


La AEMPS regula la autorización de medicamentos a base de alérgenos  

La AEMPS establece unas normativas para la autorización y el registro simplificado de medicamentos a base de alérgenos, fijando plazos para su solicitud según la normativa vigente. + leer más

Faes Farma recibe una autorización para la fabricación de medicamentos en la nueva planta de Derio

Junto a esta nueva autorización por parte de la UE, Faes Farma también ha recibido el certificado GMP de la AEMPS que permite a la compañía presentar las variaciones de Registro por cada producto para el inicio de la comercialización de los medicamentos fabricados en la nueva planta.   + leer más

La AEMPS realizará las notificaciones a los laboratorios nacionales de medicamentos a través de la Sede Electrónica

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) realizará, a partir del 1 de septiembre de 2024, todas las notificaciones a los laboratorios nacionales de medicamentos a través de la Sede Electrónica de la AEMPS. + leer más

La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento Fisiovet 9 mg/ml

El defecto de calidad proviene de una contaminación cruzada con lidocaína. El problema afecta únicamente a los lotes 21494401, 23181404 y 23465404 del medicamento. + leer más

Farmacias españolas notifican la falta de Rotateq, la vacuna infantil contra el rotavirus

Aunque la Comisión de Salud Pública del SNS ha incluído la vacuna del Rotavirus en el calendario, su disponibilidad prodía tardar varios meses en reestablecerse. Hasta la fecha, tan solo se ofrecía en algunas comunidades autónomas como Castilla y León o Galicia. + leer más

Farmacéuticos de Toledo se forman sobre las actuaciones de la AEMPS  

El COF de Toledo organizó una sesión formativa sobre las intervenciones de la AEMPS en problemas de suministro de medicamentos. Esta ponencia se completó con la visión a nivel europeo.   + leer más