La AEMPS autoriza una licencia de MIA a Alcura para terapias celulares y genéticas
Según asegura Javier Casas, vicepresidente de Ensayos Clínicos de Alliance Healthcare global, esta autorización permite incorporar y liberar ATMPs desarrollados fuera de la UE, lo que supone una ayuda a la hora de garantizar un acceso eficiente y seguro a productos en toda Europa.
Alcura, proveedor de servicios especializados en ensayos clínicos y parte de Cencora, ha recibido una licencia de Autorización de Fabricación e Importación (MIA) para terapias celulares y génicas (CGT) por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Esta certificación, junto con la capacidad de almacenamiento criogénico de ... + leer más
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Junto a esta nueva autorización por parte de la UE, Faes Farma también ha recibido el certificado GMP de la AEMPS que permite a la compañía presentar las variaciones de Registro por cada producto para el inicio de la comercialización de los medicamentos fabricados en la nueva planta. + leer más