Desafíos y oportunidades en el mercado de analgésicos desde la perspectiva de la farmacia comunitaria

Cerca de concluir el presente estío, se confirma la lejanía respecto a aquel verano de 2022 en el que el mercado de analgésicos (N02) había logrado crecer al 8,15 % en euros y al 17,19 % en unidades, aun con las habituales caídas de las presentaciones de productos narcóticos para el dolor. Una evolución comercial que difiere de una realidad en la que aumenta la sensibilidad social hacia lo que supone el dolor, principalmente cuando se cronifica. De forma que, para un número creciente de ciudadanos, es preciso acudir a entornos sanitarios en los que poder encauzar su problema, aunque sea debido igualmente a procesos agudos. Tiempo por tanto para que la farmacia comunitaria y sus profesionales hagan gala de su acreditada proactividad tan próxima a sus vecinos.

Junto al que sufre para que no padezca

Entre sus valores consustanciales a su ideario y ejercicio cotidiano, la red estatal de farmacias comprende y asume su papel en el abordaje como problema de salud bastante generalizado. En ese terreno, el curso para el manejo del dolor desde la farmacia comunitaria, dirigido desde el grupo de dolor de la Sociedad Española de Farmacia Clínica, Familiar y Comunitaria (SEFAC), sigue su décimo octava edición con el objetivo de seguir ayudando a formarse en analgesia a muchos compañeros hasta el 31 de agosto de 2025 y con la vista puesta en nuevas convocatorias. Para salir al paso de todas las necesidades que surgen en el día a día en la oficina de farmacia a la hora de atender a personas con dolor, en alianza sincera y sostenida con los pacientes, sus familias y sus cuidadores. Porque el tratamiento integral del dolor abarca aspectos tanto farmacológicos como no farmacológicos que solicitan del farmacéutico comunitario aquellos conocimientos y recursos que garantizan un afinado asesoramiento y seguimientos personalizados para dar su mayor efectividad a los tratamientos. Mediante la comprensión de los mecanismos que se esconden tras la sintomatología del dolor y que lleva a un planteamiento terapéutico al que llegar desde un diagnóstico preciso en sintonía con el resto de perfiles asistenciales. Con atención especial al origen del dolor en cada caso, sobre las causas de su persistencia, si se da, y al abordaje que permita su remisión o, al menos, atenuación, cuando su cese no sea materialmente posible aun teniendo en cuenta los factores psicológicos que tanto condicionan la evolución del problema. Razón por la que siempre debe estar ahí el profesional de la farmacia de calle para insistir en las ventajas del ejercicio físico, las buenas pautas, el control de la ansiedad que provoca el dolor de estudio dentro de un contexto de cuidados que también debe incluir una inequívoca y firme elusión del consumo de tóxicos junto a una sostenida calidad del sueño.

Novedad frente al dolor crónico

Ante el hecho de que el 36 % de los pacientes con dolor crónico no oncológico padece reagudizaciones, como se informa desde la Sociedad Española del Dolor (SED), toda novedad que aporte valor es bienvenida. Es el caso de Palexia Liberación Inmediata de la compañía Grünenthal Pharma. Un fármaco con indicación para el tratamiento del dolor agudo de moderado a intenso en adultos que únicamente pueden ser tratados con analgésicos opioides. Un fenómeno más frecuente en personas con dolor crónico causado por lumbalgias o artrosis, habida cuenta de que la localización más común de este dolor es la lumbar, con un 45,4 %, a la que siguen las extremidades inferiores con un 32,6 %, dándose también abundantes casos de superposición del dolor agudo sobre el basal.

Caracterizadas por acarrear deterioro funcional y afectación psicológica, las reagudizaciones de dolor crónico deben ser vistas como exacerbaciones transitorias de dolor, ya sean espontáneas o asociadas a un factor desencadenante en las personas con dolor crónico estabilizado en principio y controlado con el tratamiento establecido. Según datos de la SED, este tipo de dolor afecta en mayor medida a los varones (37,2 %) que a las mujeres (34,5 %), con el común denominador de que el 78 % en ambos sexos ya disponen de un tratamiento con opioides. Ante la gravedad que supone, por tanto, el dolor crónico para muchas personas, conviene tener a mano el manual de autocuidado analgésico propuesto por Grunënthal y que tiene muy presente que el dolor crónico invade la vida de las personas y sus familias con su carga de sufrimiento, insomnio, ansiedad, perjuicios laborales y profesionales, alteración de las relacio- nes sociales y distintos grados de discapacidad posible, en palabras de su autora, la especialista Manuela Monleón . Esta doble guía, concebida en paralelo para profesionales sanitarios y población afectada por dolor crónico, apuesta por actividades, hábitos y conductas que propician un mejor estado físico y psíquico humano a pesar de la existencia de dolor. Dado que la medicación resulta imprescindible pero no es el único recurso. A pesar, principalmente, que también hay otras dimensiones a cuidar en la persona con dolor crónico como son la alimentación, la actividad física adecuada, la imprescindible calidad del sueño ya aludida, una sexualidad plena, un ánimo positivo ante la vida y un estimulante entorno social y favorable a la superación del problema de salud en cuestión. Hasta llegar al concepto de conducta analgésica que, para Monleón, nace de una actitud autorresponsable del que padece el dolor. En una tesis también suscrita por Ana Panadero Gómez , miembro de la Asociación de pacientes de Fibromialgia, Síndrome de Fatiga Crónica-Encefalomielitis Miálgica y Sensibilidad Química Múltiple (AFIBROM) , para quien la colaboración estrecha entre los pacientes y los profesionales asistenciales, entre los que se cuentan los farmacéuticos de primera línea, facilita una mayor eficacia de los tratamientos.

Parejas de éxito en analgesia

Sin perjuicio de la eficacia analgésica que puede aportar cada principio activo frente al dolor, la farmacia también permite combinaciones que se ven coronadas por el éxito dentro del mercado del dolor. Es el caso de la unión de tramadol y paracetamol , una pujanza acreditada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) con indicación para los síntomas que produce el dolor de moderado a intenso con con una notable preponderancia por la población mayor.

Esta propuesta terapéutica, emprendida consecutivamente por las compañías Stada, Normon y Kern Pharma, también mueve a otras como Ferrer, Gebro Pharma, Cinfa, Ratiopharm, Sandoz y Teva al poner en el mercado marcas como Zaldiar , Captor , Clanderon , Pazital , Paxiflas o Diliban , por ejemplo. De esta forma, el campo de las combinaciones de fármacos ha venido igualmente a ser también abonado por otros ejemplos como el de Seglentis ( celecoxib y clorhidrato de tramadol ) de Esteve, fármaco iniciador de su clase al unir el antiinflamatorio cocristal de celecoxib y el ya citado tramadol para el tratamiento del dolor agudo en adultos. Sin dejar de citar tampoco otras uniones de hecho ya conocidas como la de la codeína con el paracetamol o con el ibuprofeno , o el dexketoprofeno con el ubicuo tramadol .

Si duele, los niños primero

El abordaje del dolor también puede ocupar zonas fronterizas como pueden ser los estados febriles en los niños. Al ser la fiebre pediátrica el principal motivo de asistencia a las farmacias, cuando no a los servicios de urgencias. Donde sus profesionales se muestran prestos a recomendar la ingesta abundante de líquidos, la armonización de la temperatura en la que se encuentre el menor y la cobertura con ropa que pueda modular sus grados corporales hasta que desaparezcan los agobios o sus contrarios, los escalofríos. Momento en que entran en juego los medicamentos antipiréticos como el paracetamol , si dicha fiebre se manifiesta con malestar general y dolor. Además de tomar la temperatura, recordando que la medición puede variar según se ponga el termómetro en boca, oído, axila o recto.

Ante estas situaciones, Normon consideró oportuno presentar Difenatil infantil este mismo año. Su paracetamol para niños sin necesidad de prescripción y producido en la planta de Tres Cantos (Madrid), cuenta con dos presentaciones de 100 mg/ml solución oral, 60 ml y 100 mg/ ml solución oral, 90 ml. Con indicación para el tratamiento sintomático de la fiebre y el dolor de intensidad leve a moderada en niños con peso entre los 3 y los 32 kg en rango de edad que va de los bebés a los pequeños de diez años. Exigente público para el que el producto se ha dotado de sabor a frambuesa. Una característica física a la que se une su forma de administración como jeringuilla para uso oral con tapón de rosca de seguridad, junto a una tabla de dosificaciones por peso para que los progenitores puedan personalizar la administración a cada caso concreto.

Metamizol , sí, pero con cuidado

Hace más de año y medio que la Sociedad Española de Farmacéuticos de Atención Primaria (SEFAP) terciaba en ciertas dudas surgidas en torno al AINE metamizol y un posible cambio en su perfil de seguridad, ante muy raros casos de agranulocitosis habidos con una incidencia de un paciente por cada 10.000. Desde entonces, el devenir de este analgésico clásico, también con dotes antipiréticas y en menor medida antiinflamatorias, ha venido marcado por presiones desde el mundo principalmente anglosajón para su supresión en España, ejercidas especialmente desde la Asociación de Afectados por Fármacos (ADAF) en defensa de la población británica local. Persistiendo en cualquier caso como primera medida individual a adoptar con la suspensión del tratamiento, si se produce discrasia sanguínea que curse con malestar general, infección, fiebre persistente, dolor de garganta, cambios dolorosos en la mucosa de la boca o nariz, hematomas, sangrado, palidez o deterioro inesperado en el estado general. Sin que ello obste a un balance acreditado de beneficio/riesgo aceptable según la sociedad científica, en un universo de AINEs en el que ninguno está exento de poder provocar eventos inesperados.

En este asunto, y tras la nota de seguridad publicada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) el pasado mes de junio, se difundieron en España las conclusiones de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) sobre el riesgo de aparición de agranulocitosis debido potencialmente al uso del metamizol , ya sea solo o en combinación con otros principios activos, en iniciativa realizada desde la institución homóloga de Finlandia. Para llegar a la conclusión, desde el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) y también desde la EMA, de que tal beneficio de los medicamentos con metamizol supera los riesgos en las indicaciones autorizadas hasta ahora y refuerza las medidas para facilitar la identificación temprana de los síntomas y el diagnóstico de la agranulocitosis. Curándose en salud ante riesgos hipotéticamente incrementables en poblaciones con rasgos étnicos o genéticos propios que no se han podido estudiar hasta el presente.

Estas conclusiones deberán ser ratificadas por el Grupo de Coordinación (CMDh) de la EMA y estarán disponibles en el Centro de Información Online de Medicamentos de la AEMPS (CIMA). Por eso, ante cualquier sospecha de agranulocitosis, el organismo paneuropeo recuerda que se trata de una reacción adversa muy poco frecuente, pero que puede ser potencialmente mortal por las infecciones que pueden surgir tras la administración del medicamento. Dentro de una sintomatología

que puede aparecer en cualquier momento del tratamiento o después de finalizado, incluso después de administraciones pasadas sin complicaciones. Ante signos como pueden ser la fiebre, los escalofríos, el dolor de garganta y los cambios con dolor en las mucosas de la boca, la nariz o la garganta, especialmente, o en la zona genital o anal. Sin dejar de mencionar que, en el caso de la fiebre, el valor antipirético del fármaco puede ocultar este síntoma.

La prevención con el metamizol debe extenderse al uso de otras pirazolonas o pirazolidinas como, por ejemplo, aquellos medicamentos que contienen propifenazona . Así como se debe excusar la administración del fármaco a pacientes con alteraciones de la función de su médula ósea o que padezcan enfermedades del sistema hematopoyético. Por último, y al ser la agranulocitosis impredecible en su aparición, se desestiman los controles de recuento sanguíneo previamente establecidos desde las autoridades comunitarias.

La analgesia en datos

En esta nueva entrega, la metodología Flexview de la firma IQVIA, con datos de ventas mensuales a través de la red estatal de farmacias, a escala National Sell Out Monthly , vuelve a mostrar su precisión para el análisis de mercados de mayor interés para las oficinas del sector. Para acotar las dispensaciones y su importe durante el periodo transcurrido entre agosto de 2023 y el pasado mes de julio, etiquetado en estas líneas y gráficas como MAT 07/2024. Desde la doble vertiente de las ventas consignadas en valor a precios al público (PVP) y los volúmenes alcanzados en unidades adquiridas por los pacientes en las farmacias. En estas dos magnitudes, se anotan a continuación los porcentajes de crecimiento o decrecimiento, %PPG, así como las cuotas de mercado ( market share , %MS) por desglose del mercado de los analgésicos (N02), tradicionalmente dividido entre fármacos para el dolor y la fiebre, no narcóticos y antipiréticos (N02B); los analgésicos narcóticos (N02A), y el menos numeroso grupo de los medicamentos antimigrañosos (N02C) que, sin embargo, protagonizan ejercicios contables de crecimiento sostenido. En un esquema que se completa con las tres compañías con mayores ventas a PVP, con distribución de los cinco niveles del Top5 compañías.

A la vista de los datos de la consultora colaboradora con liderazgo internacional, recientemente se apreció una evolución sensiblemente adversa en términos de ventas, si se tiene en cuenta que, al completar el verano de 2023 (MAT 09/2023), el crecimiento de este mercado había sido escaso pero positivo en valor (0,69 %). Antecedente al que siguió la bajada del -0,38 % de finales del verano de 2023 y el mayor decrecimiento visto en euros, ya al terminar el MAT 07/2024, y que se situó en el -2,72 %. De forma que este pasado estío apenas se superaron los 210,4 millones de unidades vendidas de analgésicos, por un valor a PVP significativamente inferior a los 1.096,6 millones de euros. Una vez que el mercado de los analgésicos confirmó, por el contrario, una leve subida en volumen (1,02 %) hasta el pasado mes de julio (MAT 07/2024) en comparación con un año antes (0,32 %).

Leve repunte de los fármacos no narcóticos

Como clase terapéutica líder, los analgésicos no narcóticos y antipiréticos (N02B), entre los que se cuentan los antiinflamatorios no esteroideos, AINEs, como conjunto de antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos que tratan los síntomas de la inflamación, el dolor y la fiebre, respectivamente, mantuvieron el orden ya conocido en sus principales compañías productoras y comercializadoras. Firmas que, en bloque, crecieron el 3,22 % en valor y el 0,92 % en volumen, a tenor de más de 195 millones de unidades dispensadas y cuantificadas en más de 735,4 millones de euros a PVP.

En su Top5 laboratorios, despuntó de nuevo Menarini en un liderato ya consolidado en 2023 que había seguido a posiciones más discretas en ranking hasta la subida de su clase terapéutica en bloque a la primera posición de este mercado. Por delante, por tanto, de Kern Pharma, que con una evolución similar durante los dos últimos ejercicios contables vino a confirmar su acierto en lanzamientos y apoyo a las farmacias. La tercera compañía volvió a ser Cinfa, también dentro de su solidez acostumbrada, aunque sin poder llegar a recuperar su segundo puesto perdido tras julio de 2023. A continuación, Boehringer Ingelheim perdió toda esperanza de recuperar la primacía que había ostentado hasta el MAT 07/2023 y tuvo que conformarse un año más tarde con una cuarta posición. Mientras que, finalmente, Grünenthal se tuvo que contentar con cerrar ranking, sin capacidad para recuperar su tercera ubicación previamente perdida. Al margen de los escasos movimientos protagonizados por las compañías principales en este segmento de mercado, mantuvieron en distinto nivel sus ventas las marcas Enantyum ( dexketoprofeno ), Nolotil ( metamizol magnésico), Zaldiar (hidrocloruro de tramadol y paracetamol ) y el paracetamol de Kern Pharma.

Doble caída en analgésicos narcóticos

En lo que respecta a los analgésicos narcóticos (N02A), grupo terapéutico que ya arrastraba caídas en ventas los últimos años, tuvieron que lamentar un desplome del -20,31 % de sus adquisiciones en valor que, escasamente, les permitieron elevarse por encima de los 248,1 millones de euros. En correspondencia a su leve progreso en volumen (0,24 %), con el que tampoco superaron en exceso los 9,1 millones de dispensaciones hasta el pasado mes de julio. Evolución en la que tuvo su importancia un Top5 compañías que mantuvo en sus tres primeros escalones por ventas a PVP a Grünenthal, Mundipharma y Janssen Cilag, a diferencia de Kyowa Kirin y Ratiopharm, que dejaron el cuarto y quinto puesto a Teva y Stada, respectivamente. Sin perjuicio de la demanda sostenida, en distinto grado eso sí, para marcas de confianza como la aludida anteriormente Palexia Retard ( tapentadol ) o como Durogesic Matrix ( fentanilo ), Targin (hidrocloruro de naloxona ) o Abstral ( fentanilo citrato ), entre otras también muy bien conocidas por el paciente y sus prescriptores.

Mayores bríos frente a las migrañas

Finalmente, y por su mayor impulso de mercado, los antimigrañosos (N02C) doblaron su crecimiento anterior en valor hasta situarlo en el 9,37 %, al igual que ocurrió en volumen (5,67 %). Un éxito dotado de continuidad en el tiempo que se tradujo, hasta completar el pasado MAT 07/2024, en cerca de 6,2 millones de unidades dispensadas, que tuvieron su contrapartida contable en algo más de 113 millones de euros registrados.

En este grupo terapéutico, Organon asumió el primer puesto del Top5 compañías, gracias al acuerdo suscrito con Lilly para Europa, y en perjuicio de Grünenthal, que se quedó en segundo lugar. También por delante de cambios en el ranking que no afectaron a la corporación Almirall, que siguió tercera, pero sí a Viatris, que se situó por delante de GlaxoSmithKline (GSK), a diferencia de lo ocurrido en el periodo anterior. Dentro de un espacio mercantil favorable a marcas de éxito a PVP como Maxalt ( rizatriptán ), Zomig ( zolmitriptán ) o Almogran ( almotriptán ).

En dolor: menos quejas y más innovación

Un horizonte más indoloro es posible para el mercado de los analgésicos, empezando por actuar en aquella clase terapéutica que resulta menos estimulante para las ventas. Concretamente sobre el grupo de los medicamentos narcóticos, que arrastran caídas continuadas en ventas desde hace años. A pesar de existir movimientos como el lanzamiento de tapentadol por parte de la compañía Stada, existiendo ya la presentación de Kern Pharma, entre otras. Tapentadol con el nombre comercial de Nucynta , entre otros como Palexia , es un analgésico opioide de acción central de la clase de los benzenoides, con un modo de acción dual que actúa como agonista del receptor opioide μ y como inhibidor de la recaptación de la norepinefrina.

De menor contundencia, Septolete ( bencidamina hidrocloruro , cetilpiridinio cloruro ) de KRKA, vino a completar el mercado ante la frecuencia de los dolores que se manifiestan en la garganta por causas muy diversas. Este producto, disponible sin necesidad de receta, ofrece una triple acción como antiinflamatorio a corto plazo, analgésico y antiséptico, de acción local en casos de irritación de garganta, mediante uso local por vía bucal. Con una indicación actual para adultos, adolescentes y niños mayores de seis años. Se trata, por tanto, de solo dos ejemplos del dinamismo de un mercado que, con ser habitual, puede alcanzar mayores cotas de mercado mediante la innovación permanente.

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