Legislación Industria farmacéutica I+D+I

Se aprueba la normativa europea de ensayos clínicos

El Parlamento Europeo aprueba la directiva que obligará a farmacéuticas e investigadores a hacer públicos los resultados de los ensayos clínicos realizados. 

A partir de ahora, las compañías farmacéuticas y los investigadores deberán publicar los resultados de todos los ensayos clínicos que hayan realizado en la UE, como fija la nueva normativa aprobada el martes por el pleno del Parlamento Europeo. Esta norma permitirá la cooperación transfronteriza para realizar ensayos clínicos de mayor ... + leer más


Artículos relacionados


En busca de ensayos clínicos más eficaces y equitativos

Los ensayos clínicos pueden transformar la atención sanitaria y la calidad de vida en todo el mundo. Para aprovechar todo su potencial, deben ser fiables, informativos, éticos y eficientes, y poder dar respuesta a preguntas científicamente pertinentes para las poblaciones a las que pretenden beneficiar. Bajo estas premisas, la OMS ha lanzado una serie de recomendaciones para que, entre todos los agentes sanitarios, se encuentre la manera más eficaz de que estos estudios generen mayor evidencia sobre las intervenciones sanitarias. + leer más

España marca el camino en ensayos clínicos en Europa

Un reciente informe resalta el liderazgo de nuestro país en ensayos clínicos, pero también pone el foco en la pérdida de competitivadad del continente europeo respecto a EE. UU. y China. + leer más

La industria farmacéutica impulsa el 90% de los ensayos clínicos en España para enfermedades raras

En 2024, uno de cada tres nuevos medicamentos aprobados en Europa fue huérfano, destacando el avance en la investigación de enfermedades raras. Sin embargo, aún faltan tratamientos, por lo que los pacientes piden más inversión e incentivos. Farmaindustria apoya la campaña 'pERsonas' de Feder para visibilizar a más de 3 millones de afectados en España. + leer más

Farmaindustria busca afianzar el liderazgo de España en ensayos clínicos para 2025

La Plataforma de Medicamentos Innovadores y Farmaindustria trabajarán atendiendo a varios objetivos como la agilización y reducción de los procesos de gestión de la investigación clínica o el uso de datos e IA. En el Comité de Coordinación de la PTEMI también se definió la fecha de la XVIII Conferencia Anual de Plataformas de Investigación Biomédica que tendrá lugar el 13 de mayo en Madrid. + leer más

AEFI convoca cursos de la vocalía de cosmética de la sección centro

La vocalía de cosmética y alimentación de la sección centro de AEFI ha organizado durante este primer semestre 4 cursos con temática diversa, desde temas más generales como la evaluación de seguridad y toxicología hasta temas específicos que sirven para el abordaje de la elaboración del PIF de un cosmético, ensayos in vitro, actualización de ingredientes y alergenos de perfumes e IFRA. + leer más

Las compañías farmacéuticas españolas promueven 8 de cada 10 ensayos clínicos

A nivel europeo, la Aemps autorizó en 2024 un total de 930 estudios de investigación de nuevos tratamientos. En este contexto, España se sitúa como líder, alcanzando el 28% del total de aprobados. El 22% de las investigaciones a nivel nacional se dirigen a la investigación de medicamentos de terapias avanzadas con el foco en las enfermedades raras. + leer más