Esbriet recibe la evaluación final positiva de NICE para FPI

InterMune ha señalado que el National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE), el organismo de evaluación de tecnologías sanitarias en Inglaterra y Gales, ha dado a conocer su evaluación final en la que recomienda Esbriet (pirfenidona). Consiste en un fármaco para el tratamiento de la Fibrosis Pulmonar Idiopática (FPI) leve a moderada. Según los cálculos de la compañía, entre 6.100 y 9.500 pacientes con FPI leve a moderada viven en Inglaterra y Gales. El Comité de evaluación de NICE recomendó pirfenidona como opción para tratar a los pacientes con FPI cuya capacidad vital forzada predicha sea del 50% al 80% al inicio del tratamiento. Basándose en la experiencia de estudios clínicos con Esbriet, se espera que entre el 10% y el 15% de los pacientes desarrollen esta definición de progresión de la enfermedad en un determinado período de 12 meses.

Por ello, Dan Welch , director ejecutivo y presidente de InterMune , ha manifestado que la recomendación positiva del NICE significa “que los pacientes de Inglaterra y Gales que padecen FPI y sus familias tendrán acceso al único tratamiento aprobado para esta enfermedad pulmonar imprevisible y mortal. Se trata de un avance importante para los pacientes, los médicos y la comunidad con FPI en Inglaterra y Gales, y esperamos comercializar Esbriet en estas regiones en verano”. Por otro lado, la FAD recomienda la prescripción de Esbriet mientras InterMune mantenga el Esquema de Acceso de los Pacientes (PAS), un acuerdo confidencial de precios y acceso con el Departamento de Salud del Reino Unido. La FAD constituye la base de la recomendación final al NHS en Inglaterra y Gales y se espera que se publique en abril de 2013. Por su parte, la compañía espera iniciar el lanzamiento de Esbriet en Inglaterra y Gales a finales de junio.

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