La CE otorga una nueva aprobación a Prevenar 13 de Pfizer

La Comisión Europea ha aprobado la ampliación de la indicación de Prevenar 13 (vacuna antineumocócica conjugada trecevalente), de Pfizer , para la prevención de la neumonía neumocócica causada por Streptococcus pneumoniae en adultos de 18 o más años de edad. Además, la ficha técnica también ha sido actualizada para incluir los resultados de eficacia del estudio CAPiTA (Community-Acquired Pneumonia Immunization Trial in Adults) que demuestra reducciones estadísticamente significativas en los primeros episodios de Neumonía Neumocócica Adquirida en la Comunidad (NAC) causada por serotipos vacunales , incluyendo neumonía no invasiva, y Enfermedad Neumocócica Invasiva (ENI) en adultos de 65 o más años de edad.

“Damos la bienvenida a la aprobación de esta nueva indicación de Prevenar 13 en la UE, que permitirá a los profesionales sanitarios ayudar al paciente adulto a reducir el riesgo de neumonía neumocócica causada por los 13 serotipos vacunales. Esto es particularmente importante para los adultos de edad avanzada y aquellos con afecciones médicas que los hacen más vulnerables a esta grave, debilitante y potencialmente mortal enfermedad”, comenta la doctora Cristina Méndez, Directora Médica del Área de Vacunas de Pfizer. “ Pfizer espera trabajar con los comités técnicos de vacunas europeos para analizar esta nueva indicación y los resultados del CAPiTA, así como las posibles actualizaciones de las recomendaciones del uso de Prevenar 13 en adultos”, completa Mendez.

Streptococcus pneumoniae , también conocido como neumococo, es la causa bacteriana más frecuente de NAC. La neumonía neumocócica es una de las causas más importantes de muerte y hospitalización en todo el mundo.

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