Europa autoriza

La Agencia Europea del Medicamento (EMA), ha autorizado pertuzumab, comercializado por Roche con el nombre de “Perjeta”, como tratamiento para el cáncer de mama HER2 positivo, ya que, combinado con quimioterapia, consigue reducir en un 34% el riesgo de muerte. Se trata de un nuevo anticuerpo para este tumor en sus fases avanzadas que, según los oncólogos españoles, sería una de las innovaciones terapéuticas más relevantes en más de diez años. De esta forma, la autorización permitirá combinar “Perjeta” con el actual estándar de tratamiento para el tratamiento de mujeres con cáncer de mama localmente recidivante irresecable o metastásico HER2 positivo, que no han recibido tratamiento previo anti-HER2 o quimioterapia para su enfermedad.

Desde este momento, se autoriza el fármaco en España y en el resto de la Unión Europea, si bien su incorporación a la cartera del Sistema Nacional de Salud (SNS) está pendiente de la correspondiente decisión sobre su reembolso y precio. En concreto, la decisión de la EMA se ha basado en los datos de supervivencia global y libre de progresión del estudio “Cleopatra”, cuyos datos han sido presentados en la 35ª Reunión Anual sobre Cáncer de Mama, celebrada en San Antonio (Estados Unidos), que han mostrado que, además de reducir el riesgo de muerte, aumenta la supervivencia en más de tres años. La clave de esta segunda revolución consiste en combinar dos anticuerpos monoclonales, porque juntos consiguen un bloqueo “más completo” de las vías de señalización HER2, lo que se traduce en el aumento de supervivencia más relevante desde la llegada de “Herceptin”.

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