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Industria farmacéutica

La Comisión Europea aprueba Tresiba y Ryzodeg

Ambos fármacos son específicos para el tratamiento de la diabetes

Estado: Esperando

28/01/2013

La Comisión Europea ha aprobado la comercialización de Tresiba (insulina degludec) y Ryzodeg (insulina degludec/insulina aspart) para el tratamiento de la diabetes en adultos. Tresiba es un análogo de insulina de nueva generación que se administra una vez al día y tiene un perfil de larga duración. En los estudios ...

La Comisión Europea ha aprobado la comercialización de Tresiba (insulina degludec) y Ryzodeg (insulina degludec/insulina aspart) para el tratamiento de la diabetes en adultos. Tresiba es un análogo de insulina de nueva generación que se administra una vez al día y tiene un perfil de larga duración. En los estudios realizados siguiendo una metodología de tratamiento hasta objetivo, Tresiba demostró un menor riesgo de hipoglucemias totales e hipoglucemias nocturnas, al tiempo que alcanzaba con éxito las mismas reducciones de la HbA1c. Por su parte, Ryzodeg está compuesta por el análogo basal de insulina de nueva generación degludec en una formulación soluble con insulina aspart. En los estudios realizados siguiendo una metodología de tratamiento hasta objetivo, Ryzodeg demostró un menor riesgo de hipoglucemias totales y nocturnas significativas, al tiempo que alcanzaba con éxito las mismas reducciones de la HbA1c.

 

En Europa, tanto Tresiba como Ryzodeg estarán disponibles para su comercialización con FlexTouch, la última pluma precargada desarrollada por Novo Nordisk que incorpora un mecanismo para facilitar la inyección. Tresiba se ofrecerá en dos concentraciones permitiendo dosis máximas de 80 y 160 unidades por pinchazo, respectivamente. La aprobación de ambos fármacos es extensiva a los 27 estados miembros de la Unión Europea.

Autor: IM Farmacias
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