A las 52 semanas, los pacientes que habían recibido apremilast en dosis de 20 mg, dos veces al día, presentaron una puntuación ACR 20 del 63%
Los resultados a las 52 semanas de tratamiento del estudio PALACE 1, presentados en el Congreso de la Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR), celebrada en Madrid, han puesto de manifiesto que la terapia oral con apremilast reduce, de manera significativa, los síntomas de los pacientes afectados por artritis psoriásica, ...
Los resultados a las 52 semanas de tratamiento del estudio PALACE 1, presentados en el Congreso de la Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR), celebrada en Madrid, han puesto de manifiesto que la terapia oral con apremilast reduce, de manera significativa, los síntomas de los pacientes afectados por artritis psoriásica, produciendo mejoras continuas de las puntuaciones ACR (del Colegio Americano de Reumatología) 20, 50 y 70. El estudio PALACE 1 es el primero en fase III realizado por Celgene en artritis psoriásica. Los pacientes del grupo placebo empezaron a recibir apremilast en la semana 16 o en la semana 24 del ensayo. A las 52 semanas, los pacientes que habían recibido apremilast, en dosis de 20 mg, dos veces al día, presentaron una puntuación ACR 20 del 63%, frente a una puntuación del 38% a las 24 semanas. Por su parte, los pacientes que habían recibido apremilast, en dosis de 30 mg, dos veces al día, tuvieron una puntuación ACR 20 del 54,6%, en comparación con una puntuación del 47% a las 24 semanas. “Los resultados a largo plazo de este ensayo en fase III constituyen otra prueba de la eficacia de apremilast como posible nuevo tratamiento oral para los pacientes con artritis psoriásica, un área de la medicina con importantes necesidades no satisfechas”, afirmó el doctor Arthur Kavanaugh, director del Centro de Tratamientos Innovadores de la Facultad de Medicina de San Diego (Universidad de California).
El ensayo PALACE-1 es el primer estudio pivotal en fase III, aleatorizado y controlado con placebo, desarrollado para evaluar esta small molecule oral inhibidora de la fosfodiesterasa 4 (PDE4), en pacientes con artritis psoriásica previamente tratados con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME), por vía oral y/o tratamientos biológicos y/o que no habían respondido al tratamiento con un fármaco contra el factor de necrosis tumoral (TNF). Los estudios PALACE 2 y PALACE 3 han alcanzado el objetivo primario y actualmente se está llevando a cabo un seguimiento a largo plazo. Cabe señalar que el perfil de seguridad y tolerancia de apremilast durante las 52 semanas fue similar al observado en el brazo al que se le administró placebo. Un hecho reseñable es que no se detectaron problemas de seguridad importantes y no hubo ningún caso de reactivación de la tuberculosis en el periodo de 52 semanas.
