LEO Pharma acaba de iniciar un ensayo clínico de fase 3 con tralokinumab en adolescentes con dermatitis atópica de moderada a grave, una de las patologías inflamatorias crónicas más comunes de la piel. Se trata de un anticuerpo monoclonal humano que bloquea los efectos de la citocina IL-13, que juega un ...
LEO Pharma acaba de iniciar un ensayo clínico de fase 3 con tralokinumab en adolescentes con dermatitis atópica de moderada a grave, una de las patologías inflamatorias crónicas más comunes de la piel.
Se trata de un anticuerpo monoclonal humano que bloquea los efectos de la citocina IL-13, que juega un papel importante en la fisiopatología de la dermatitis atópica. En la actualidad, tralokinumab, en fase de investigación, no está autorizado en ningún país.
ECZTRA 6 (ECZema TRAlokinumab ensayo no.6) es un ensayo de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que tiene como objetivo evaluar la eficacia y la seguridad de tralokinumab en monoterapia en pacientes de entre 12 y 17 años que presentan una dermatitis atópica de moderada a grave y que son candidatos a una terapia sistémica.
La directora médica del departamento de dermatología del centro de investigación de patologías de la piel de la Universidad Northwestern de Chicago, Amy Paller, ha explicado que "un elevado número de pacientes que sufren dermatitis atópica son menores de 18 años, por lo que es importante evaluar cómo funciona este posible nuevo tratamiento en esa franja de edad". "La seguridad y la tolerabilidad son una prioridad cuando hablamos de un nuevo tratamiento para adolescentes y este estudio pretende contribuir a determinar el perfil de un medicamento biológico dirigido a la IL-13", ha añadido.
