La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento a través de la empresa distribuidora Reckitt Benckiser Healthcare S.A., España, de la retirada del mercado de determinados lotes de preservativos masculinos Durex de látex sintético/ poliisopreno (PI), fabricados a principios del 2018, al no cumplir las pruebas ...
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento a través de la empresa distribuidora Reckitt Benckiser Healthcare S.A., España, de la retirada del mercado de determinados lotes de preservativos masculinos Durex de látex sintético/ poliisopreno (PI), fabricados a principios del 2018, al no cumplir las pruebas de durabilidad (vida útil de 3 años) establecidas por el fabricante.
Los preservativos masculinos de látex sintético/ poliisopreno (PI) Durex Real Feel y Durex Sin Látex son productos sanitarios destinados a proporcionar un método de anticoncepción y prevención de las infecciones de transmisión sexual (ITS). Los preservativos PI ofrecen un beneficio a los consumidores con sensibilidad al látex debido a que no contienen este material.
De acuerdo con la información facilitada, el fabricante ha detectado que determinados lotes no cumplen con los requisitos de presión de rotura al final de la vida útil del producto y que podría haber un aumento en el número de roturas de preservativos durante su uso.
Estos productos se distribuyen en España a través de la empresa Reckitt Benckiser Healthcare S.A., C/ Mataró 28, 08403 Granollers, Barcelona. La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de preservativos masculinos de látex sintético/ poliisopreno (PI) Durex Real Feel y Durex Sin Látex, fabricados por Reckitt Benckiser Healthcare Ltd., Reino Unido, debido a la posibilidad de que no cumplan los estándares de calidad relacionados con la presión de rotura hacia el final de la vida útil del producto.
La empresa está enviando una nota de aviso a los distribuidores, farmacias y comercios que disponen del producto afectado en nuestro país, en la que se incluyen las acciones a seguir para proceder a su retirada. Igualmente, ha puesto en su página web Información destinada a los consumidores.
Asimismo, informan al usuario que "si usted ha comprado algún preservativo Durex Real Feel 12 unidades o Durex Sin Látex 12 unidades con alguno de los números de lote mencionados anteriormente y dispone de la caja original, por favor entréguelo en cualquier farmacia. Usted puede elegir si prefiere recibir un reembolso completo por el producto original o un producto de preservativos Durex con la misma cantidad de 12 unidades. En caso de no disponer de la caja original o si tiene alguna duda llame a la línea de atención gratuita de Durex 900 300 026, de lunes a viernes de 9h a 17h".
La AEMPS, por su parte, recomienda a las farmacias que si disponen de alguno de los lotes anteriormente referenciados, retire los productos de la venta y contacte con la empresa para su devolución. También insta a que acepten las devoluciones de los consumidores de acuerdo a las instrucciones que le proporcione Reckitt Benckiser Healthcare S.A.
Los productos afectados distribuidos en España son los Preservativos masculinos de látex sintético/ poliisopreno (PI) Durex Real Feel (12u) y Durex Sin Látex (12u).
Listado de lotes afectados distribuidos en España:
1. Durex Real Feel 12 Unidades. Núm. de lote 1000416204. Fecha de caducidad 2020-12
2. Durex Real Feel 12 Unidades. Núm. de lote 1000417778. Fecha de caducidad 2020-12
3. Durex Real Feel 12 Unidades. Núm. de lote 1000429702. Fecha de caducidad 2021-01
4. Durex Real Feel 12 Unidades. Núm. de lote 1000433146. Fecha de caducidad 2021-01
5. Durex Real Feel 12 Unidades. Núm. de lote 1000444370. Fecha de caducidad 2021-02
6. Durex Real Feel 12 Unidades. Núm. de lote 1000481558. Fecha de caducidad 2021-03
7. Durex Real Feel 12 Unidades. Núm. de lote 1000382341. Fecha de caducidad 2020-12
8. Durex Real Feel 12 Unidades. Núm. de lote 1000419931. Fecha de caducidad 2021-01
9. Durex Real Feel 12 Unidades. Núm. de lote 1000422929. Fecha de caducidad 2021-01
10. Durex Real Feel 12 Unidades. Núm. de lote 1000422936. Fecha de caducidad 2021-01
11. Durex Real Feel 12 Unidades. Núm. de lote 1000444367. Fecha de caducidad 2021-02
12. Durex Real Feel 12 Unidades. Núm. de lote 1000461535. Fecha de caducidad 2021-02
13. Durex Real Feel 12 Unidades. Núm. de lote 1000472410. Fecha de caducidad 2021-02
14. Durex Sin Látex 12 Unidades. Núm. de lote 1000483802. Fecha de caducidad 2021-03
