La seguridad se evaluó a partir de los acontecimientos adversos (AA) que presentaron todos los pacientes que recibieron al menos una dosis de los fármacos del estudio
AbbVieanunció los resultados del ensayo CONCERTO, el primer ensayo aleatorizado y controlado en el que se han evaluado varias dosis predefinidas de metotrexato (MTX) en combinación con HUMIRA (adalimumab) para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR) de moderada a grave. CONCERTO muestra, en la semana 26 de tratamiento, una ...
AbbVieanunció los resultados del ensayo CONCERTO, el primer ensayo aleatorizado y controlado en el que se han evaluado varias dosis predefinidas de metotrexato (MTX) en combinación con HUMIRA (adalimumab) para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR) de moderada a grave. CONCERTO muestra, en la semana 26 de tratamiento, una tendencia ascendente estadísticamente significativa en el porcentaje de pacientes que logran una baja actividad de la enfermedad con dosis progresivamente altas de MTX cuando se utilizan junto con HUMIRA. Los resultados del estudio se presentaron en el Congreso de la Liga Europea Contra el Reumatismo (EULAR) 2013, celebrado en Madrid. El objetivo del estudio era determinar el patrón de dosis-respuesta de MTX en combinación con HUMIRA en pacientes con AR moderada a grave desde hacía menos de un año, que no habían recibido previamente MTX ni tratamientos biológicos.
El doctor Gerd R. Burmester, profesor de medicina del departamento de reumatología e inmunología clínica de la Facultad de Medicina de la Universidad Charité de Berlín (Alemania), señaló que “en general, los medicamentos biológicos que actúan contra el factor de necrosis tumoral, o medicamentos anti-TNF, necesitan ser administrados junto con metotrexato para conseguir mejores resultados clínicos y radiológicos que con los medicamentos anti-TNF por sí solos”. El DAS28 es un índice compuesto que incluye variables como el número de articulaciones inflamadas y dolorosas, una escala analógica visual del paciente sobre la actividad de la enfermedad y la concentración de proteína C reactiva (PCR) como indicador de la inflamación. AbbVie está intentando conocer mejor el papel de la dosis de metotrexato cuando se administra en combinación con HUMIRA, lo que constituye una información esencial para médicos y pacientes.
