El estudio, que incluye a más de 17.000 pacientes de un total de 50 países, valora la eficacia de tiotropio en el tratamiento de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
El estudio Tiospir, que ha incluido a más de 17.000 pacientes con EPOC y ha sido uno de los mayores ensayos internacionales realizados sobre la enfermedad, ha confirmado el perfil de seguridad y eficacia comparable de las dos formulaciones disponibles de SPIRIVA: SPIRIVA Respimat 2,5 μg y SPIRIVA HandiHaler 18 ...
El estudio Tiospir, que ha incluido a más de 17.000 pacientes con EPOC y ha sido uno de los mayores ensayos internacionales realizados sobre la enfermedad, ha confirmado el perfil de seguridad y eficacia comparable de las dos formulaciones disponibles de SPIRIVA: SPIRIVA Respimat 2,5 μg y SPIRIVA HandiHaler 18 μg. En el ensayo se han incluido dos dispositivos de administración SPIRIVA, el inhalador exclusivo Respimat Soft Mist Inhaler y el inhalador de polvo seco HandiHaler.Además se ha realizado incluyendo una población de pacientes representativa de pacientes con EPOC, con uso exhaustivo de medicación concomitante para la EPOC y pacientes con antecedentes de trastornos cardíacosi.
Los resultados del ensayo de tres años se han presentado en el Congreso Anual de la ERS (European Respiratory Society), celebrado en Barcelona. En referencia a estos resultados, el investigador del ensayo, el profesor Antonio Anzueto, de la University of Texas Health Science Center (EE.UU), ha comentado que TIOSPIR “es un ensayo clínico de referencia que aporta una serie de datos que refuerzan la seguridad y la eficacia de tiotropio administrado a través de HandiHaler o Respimat.Esto demuestra que tiotropio es seguro en una amplia población de pacientes con EPOC, incluidos aquellos con antecedentes de cardiopatía”. Por otra parte, el ensayo TIOSPIR ha demostrado un efecto equivalente sobre la supervivencia, como se determina a través de la mortalidad por cualquier causa para tiotropio frente a HandiHaler.
