La AEMPS moviliza el stock sobrante de ensayos clínicos de remdesivir para cubrir las necesidades actuales

España recibirá un nuevo envío del único medicamento autorizado contra el covid-19 como parte del contrato de la Comisión Europea a lo largo de esta semana

31/08/2020

Remdesivir es el único medicamento antiviral autorizado contra el virus SARS-CoV-2. El fármaco se ha utilizado a través de ensayos clínicos desde el inicio de la crisis sanitaria, y la Comisión Europea emitió una autorización de comercialización condicional el pasado 9 de julio de 2020. En España, hasta que remdesivir ...

Remdesivir es el único medicamento antiviral autorizado contra el virus SARS-CoV-2. El fármaco se ha utilizado a través de ensayos clínicos desde el inicio de la crisis sanitaria, y la Comisión Europea emitió una autorización de comercialización condicional el pasado 9 de julio de 2020. En España, hasta que remdesivir esté comercializado de forma efectiva, se puede acceder al tratamiento a través de ensayos clínicos autorizados y del acceso a medicamentos en situaciones especiales, del mismo modo que desde el inicio de la crisis sanitaria.

En el momento de la autorización, con situación epidemiológica de julio, el laboratorio titular garantizó a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) un stock suficiente de remdesivir en España para cubrir las necesidades hasta poder incrementar su producción. Sin embargo, con el incremento del número de casos, el stock disponible se ha ido agotando.

Por ese motivo, debido a la situación actual, el Ministerio de Sanidad ha visto necesario movilizar la medicación sobrante de ensayos clínicos (disponible en los hospitales participantes) para atender a pacientes de todo el territorio nacional que lo necesiten. Esta medida será necesaria hasta que se produzca un nuevo envío de remdesivir a lo largo de la primera semana de septiembre.

En relación con el stock del remdesivir, el pasado 27 la AEMPS informó de una reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico celebrada en julio, en la que se acordó la elaboración de un informe de posicionamiento terapéutico (ITP) de tres medicamentos, entre ellos el fármaco utilizado contra el coronavirus.

Autor: IM Farmacias
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