Vacunas contra el Covid-19, seguras y eficaces

Durante todo el año 2020, el desarrollo de vacunas frente al covid-19 ha sido una prioridad. Lo que se suele hacer en años se ha agilizado y se ha conseguido en meses gracias a un gran esfuerzo mundial. La industria farmacéutica asegura que eso no conlleva ni menor seguridad ni menor eficacia. Hay muchas vacunas contra el covid-19 investigándose. Las que han avanzado más rápidamente han sido la de Pfizer, la de Moderna, la de AstraZeneca, que ya se están aplicando en nuestro país.

Las vacunas contra el coronavirus son fruto de un progreso que ha hecho que su desarrollo científico sea la noticia de 2020. De hecho, la revista científica Science las ha elegido como el ...

Las vacunas contra el coronavirus son fruto de un progreso que ha hecho que su desarrollo científico sea la noticia de 2020. De hecho, la revista científica Science las ha elegido como el avance científico del año pasado. "Son acordes con el desarrollo de la ciencia en la actualidad", aseguró César Nombela Cano, catedrático de Microbiología de la Universidad Complutense de Madrid, en el webinar Desmitificando bulos de la vacuna contra el Covid-19, organizado por el Consejo General de Colegios Farmacéuticos.

Es conveniente remontarse a principios del año pasado para comprender que la "velocidad revolucionaria" con la que se han desarrollado lo que normalmente cuesta llevar a cabo casi una década no resta en eficiencia y seguridad. El 10 de enero de 2020, un grupo científico publicó la secuencia genética de lo que hoy se conoce como SARS-CoV-2. Fue el pistoletazo de salida para que un buen número de laboratorios de todo el mundo comenzara a buscar la vacuna contra esta amenaza que nos ha azotado fuertemente. En abril, cinco compañías ya estaban realizando ensayos clínicos y otros 71 proyectos ensayos preclínicos. Esas cifras se han ido aumentando de forma exponencial con el transcurso de los meses.

La vacuna Comirnaty, de BioNTech y Pfizer, ha sido la primera en llegar a meta. La mujer británica de 90 años Margaret Keenan se convirtió el pasado 8 de diciembre en la primera persona del mundo en recibirla una vez que los reguladores británicos le dieron luz verde. El 21 de diciembre de 2020, la Comisión Europea autorizó la vacuna Comirnaty, de BioNTech y Pfizer, tras la opinión positiva de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), emitida ese mismo día.

Tras su autorización, Pfizer acordó la distribución de esta vacuna con la Comisión Europea, para comenzar a vacunar entre los días 27 y 29 de diciembre en todos los países de la Unión Europea (UE). España inició la vacunación el mismo domingo 27 de diciembre. Araceli Rosario Hidalgo, de 96 años e interna de la residencia de mayores Los Olmo de Guadalajara, y Mónica Tapias, auxiliar sanitaria que trabaja en dicho centro, representaron una nueva etapa esperanzadora al convertirse en las primeras vacunadas frente al Covid-19 en España, después de que se aprobara en la UE la comercialización de la vacuna de Pfizer. Salvador Illa, entonces ministro de Sanidad, anunció la distribución de alrededor de 4,5 millones de dosis, 350.000 dosis cada semana durante las siguientes 12 semanas, desde el martes 29 de diciembre de 2020. Poco después, el 6 de enero de 2021, la Comisión Europea autorizó la vacuna de ARNm de Moderna tras la opinión positiva de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), con la disponibilidad de las primeras dosis de esta vacuna en este mismo mes de enero. Y el 29 de enero, la UE dio luz verde a la tercera vacuna frente al Covid-19, de AstraZeneca, desarrollada por investigadores de la Universidad de Oxford. El ensayo clínico ha contado con la participación de unas 24.000 personas y ha demostrado una eficacia de alrededor del 60%.

La Estrategia de vacunación frente al Covid-19 en España establece que, según la disponibilidad progresiva de dosis, es necesario realizar un ejercicio de priorización teniendo en cuenta principios éticos y criterios de riesgo. En un primer momento, se ha primado a los residentes y personal sanitario y sociosanitario que trabaja en residencias de personas mayores y de atención a grandes dependientes, al personal de primera línea en el ámbito sanitario y sociosanitario, a otro personal sanitario y sociosanitario y las personas consideradas como grandes dependientes que no estén actualmente institucionalizadas para ser los primeros en vacunarse. En principio, las personas mayores de 80 años lo harán a partir de marzo. El Gobierno ha dejado claro que en nuestro país son voluntarias, como todas las vacunas, y gratuitas. Igualmente, que la Estrategia de vacunación es un "documento vivo" que se irá actualizan[1]do y modificación de acuerdo con la llegada de nuevas vacunas y de evidencia científica.

Un proceso "satisfactorio"

Desde Sanidad insisten en que la complicación fundamental en la implantación de la Estrategia es la limitación en el número de dosis y los cambios que se están sufriendo en la planificación del suministro de las dosis inicialmente comunicadas. Juan López- Belmonte, presidente de Farmaindustria, en un encuentro con medios de comunicación el pasado 27 de enero, argumentó que los de suministro de la vacuna han sido "problemas puntuales de fabricación".

Le preguntaron por los retrasos que ha habido en el suministro de las vacunas contra el Covid-19. Puso en contexto la situación que se vive. "Intentaría tener un sentimiento positivo. Lo que se ha conseguido en nueve meses es un hito que se estudiará. Se ha conseguido generar un clúster de conocimiento sin precedentes. Como Farmaindustria, estoy convencido de que son problemas puntuales de fabricación. Estamos haciendo un seguimiento al suministro de la vacuna semanal. Es lógico que haya un nivel máximo de exigencia por parte de los reguladores, pero creo que a nivel global está siendo un éxito", respondió. Estamos hablando de un gran número de países compradores (o de la UE en nuestro caso), de vacunas que no estaban incluso aprobadas, de disponibilidades diferentes de cada país, etcétera, por lo que esto ha tenido una gran complejidad a la que se ha tenido que dar solución en tiempo récord. López-Belmonte sostuvo que se está intentando "optimizar los recursos que hay" y se ha visto que con unas jeringuillas que microdosifican se puede conseguir una sexta dosis. Esta sexta dosis "ha venido a reforzar la colaboración con las Autoridades sanitarias". Agradeció asimismo el trabajo hecho por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). "El hecho de que tengamos vacunas en nueve meses nos genera otro reto, que es gestionar expectativas", reflexionó. Se trata de fabricar miles de millones de dosis. Se sintió orgulloso de ser parte de la industria farmacéutica. Pidió elevarse por encima del ruido. Hizo hincapié en que es muy difícil gestionar cuando se tiene encima de la mesa todos los días las cifras de fallecidos y de contagios.

Aseveró que toda la industria farmacéutica ha intentado colaborar con este proceso y que el proceso es "satisfactorio". Los profesionales sanitarios, pronunció, "están poniendo todo de su parte". Admitió que habrá errores y problemas, pero que la vacuna ha sido un reto que se está poniendo "con la mejor intención", tanto por parte de la industria farmacéutica como de la Administración. Precisamente, la industria farmacéutica se ha comprometido en todo momento a que la vacuna y los tratamientos del Covid-19 estén disponibles a un coste asumible.

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