La jornada sobre medicamentos veterinarios incide en la importancia de la farmacovigilancia

El encuentro permitió a los asistentes actualizar los conocimientos sobre la legislación vigente y aspectos más relevantes de los medicamentos veterinarios durante toda su cadena de valor, desde su fabricación, distribución, suministro y dispensación en farmacia comunitaria, con expertos de reconocido prestigio. Este jueves, tuvo lugar la Jornada de la Cadena de valor de los Medicamentos Veterinarios, organizada por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF) a través de las Vocalías Nacionales de Distribución, Vocalía Nacional de Industria, Vocalía Nacional de Oficina de Farmacia y Vocalía Nacional de Salud Pública.

Jesús Aguilar, presidente del Consejo General de Colegios Farmacéuticos (CGCOF), dio la bienvenida a esta cita centrada en la regulación. "Haremos una revisión global del estado de los medicamentos veterinarios. Lo hacemos en un momento muy importante, de actualización de la normativa", dijo. Incidió en que es fundamental que introduzca las garantías para que haya separación entre la parte de prescripción y la de dispensación. Puso en valor el enfoque One Health, "una estrategia de salud global, urgente y necesaria". "El gran desafío del siglo XX fue aumentar la esperanza. Ahora de preservar la salud. Esta pandemia ha abierto los ojos a la sociedad frente a la amenaza global de microorgaismos. Es el momento de afianzar la ´One Health", pronunció.

La primera mesa fue sobre la actualidad regulatoria medicamentos veterinarios. Claudio Buenestado, vocal de Salud Pública del CGCOF, señaló que la normativa se tiene que pulir para aclarar la labor de los profesionales que intervienen en la cadena de valor de los medicamentos veterinarios. Ramiro Casimiro Elena, jefe adjunto del Departamento de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), la repasó. Recordó que el Reglamento (UE) 2019/6, que no necesitó trasposición, reconoce las diferencias entre los medicamentos veterinarios y los de uso humanos. Entre otras, por la variedad de especies de destino y por la pequeña dimensión del mercado de los medicamentos veterinarios que los de uso humanos. Entró en aplicación en el pasado mes de enero. Se prevé una base de datos europea de medicamentos veterinarios sobre la que se está trabajando. A nivel nacional, se está trabajando a dos velocidades en la modificación del RDL 1/2015. El RD 1157/2021 deroga el RD 1246/2008. Se crea un procedimiento de registro simplificado para medicamentos destinados a peces de acuario o estanque, peces ornamentales, pájaros de jaula, palomas mensajeras, animales de terrario, pequeños roedores, hurones y conejos que sean de compañía y siempre que el medicamento no esté sujeto a prescripción veterinaria; homeopáticos sin indicación terapéutica; alergenos; y plantas medicinales.

Se han actualizado las obligaciones de los profesionales sanitarios en materia de farmacovigilancia veterinaria. Tienen que notificar toda sospecha de acontecimiento adverso al sistema, en un plazo máximo de 15 días y enviarlo a la AEMPS o al TAC. Se puede utilizar la tarjeta verde u otros medios.

Inés Moreno Gil, jefa Área de Higiene Ganadera del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación, igualmente habló de las novedades legislativas. En España, aunque el reglamento lo permita, la normativa no deja que prescriba alguien diferente a un veterinario. Un punto que ha suscitado interés es que el reglamento distingue entre antimicrobianos, antibióticos y antiparasitarios. Respecto a la validez de la receta, "no todo el mundo lo tiene tan claro". Ya no queda duda y se va al inicio del tratamiento con antimicrobianos. Se restringe el plazo para iniciar el tratamiento. Destacó que no es la función de una farmacia asumir la distribución de medicamentos. La distribución ha de pasar por un mayorista. La idea de botiquín veterinario es que no se dé todo el tratamiento en el acto. Es como cuando se va a Urgencias de un hospital en medicina humana. El objetivo es que lo que el veterinario ceda sea para pasar la urgencia. Desde el publico le avisaron que los responsables de los medicamentos son los farmacéuticos y que la colaboración entre profesionales es fundamental.

En otra mesa se abordaron las Buenas Prácticas de Distribución: Medicamentos humanos/medicamentos veterinarios. Juan del Río Ferreiro, vocal de Distribución del CGCOF, aseveró que la distribución distribuye medicamentos "porque somos farmacéuticos". Subrayó que los directores técnicos son los responsables de que se realice con calidad y garantías. Lydia Adarve Fernández, directora técnica del grupo Bidafarma y vocal de Establecimientos Veterinarios del Colegio de Farmacéuticos de Granada, y Belén Sánchez Torrecillas, inspectora farmacéutica del Servicio de Ordenación y Atención Farmacéutica de la CARM, repasaron los procedimientos a seguir para llevar a cabo la distribución. Aclararon que deben estar bien definidos todos los procesos. El sistema de calidad debe estar implantado sobre un sistema de valoración, control y comunicación de riesgos.

En la de Disponibilidad de los medicamentos veterinarios: implicación de la Industria y la Distribución; Jorge Vázquez Valcuende, vocal nacional de Industria del CGCOF, sostuvo que el real decreto trae cambios, un nuevo modelo de distribución, una reducción de carga burocrática y, tal vez, mejores incentivos. María José Lucas, Sr. Spclst, Regulatory Affairs Pharmaceuticals MSD Animal Health, habló de la industria veterinaria en el siglo XXI. Casi todos los hitos en innovación en sanidad animal están relacionados con los inmunológicos, las vacunas. Del mismo modo, también se ha desarrollado bastante los antiparasitarios. Poco a poco, se han ido separando de su evolución los medicamentos veterinarios de los de humana. Explicó que todas las grandes corporaciones tienen una división veterinaria, o muchos laboratorios de veterinaria han salido de esas divisiones. Se han ido pasando de pequeños laboratorios a grandes corporaciones. La definición de medicamentos veterinarios y de humana es igual, con la diferencia de que unos están destinados a humanos y los otros a animales. Es decir, "lo que les diferencia es el destinatario". En los medicamentos veterinarios, surge el tema de la especie de destino. El tener la diversidad de especies hace que la medicina veterinaria haya tenido que adecuar tanto las formas farmacéuticas como las vías de administración. Aunque sean muy similares, "no son exactamente iguales". Otra diferencia es que los propietarios pagan el 100% del tratamiento. Las similitudes están en la normativa y las autoridades. Advirtió de que hay que erradicar las zoonosis, porque el 75% de las nuevas enfermedades son zoonicas. El desafío actual al que se enfrentan los laboratorios es la resistencia a los antimicrobianos. Hay que desarrollar planes de prevención para reducir su uso.

María del Mar Conejo de la Cruz, directora Farmacéutica, Calidad y Medio Ambiente de Hefame y vocal del Distribución del Colegio de Farmacéuticos de Toledo, contó que, para la homologación inicial de proveedores, es muy importante realizar auditorías, un análisis de riesgo según tipología del proveedor.

La última mesa fue sobre dispensación farmacéutica de los medicamentos veterinarios. Juan Enrique Garrido, vocal nacional de Oficina de Farmacia del CGCOF, aseveró que es importante que se empiece a vincular medicamento veterinario con la Oficina de Farmacia, que es "donde debe dispensarse". Julio Muelas Tirado, jefe de Servicio de Ordenación, control y vigilancia de productos farmacéuticos de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios de la Comunidad Valenciana, afirmó que hay un reglamento desde 2019, pero que "no toca nada de dispensación". Por lo que "la AEMPS es la que tiene las llaves". El RD 1157/2021 regula los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente. Los veterinarios ceden medicamentos, no venden. Cuando no hay disponibles medicamentos de uso humano autorizados por la AEMPS o medicamentos veterinarios con similar efecto terapéutico en otro estado miembro, el veterinario puede prescribir una formulación veterinaria.