Gotaric® no es inferior con respecto a los eventos cardiovasculares en comparación con el tratamiento con alopurinol

El grupo biotecnológico Asacpharma, actualiza la ficha técnica de Gotaric® (febuxostat), tras su autorización por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

31/05/2023

Gotaric® (febuxostat) es un medicamento que pertenece al grupo farmacoterapéutico de los antigotosos y que inhibe la producción de ácido úrico. 1,2 Está indicado en adultos para el tratamiento de la hiperuricemia crónica en situaciones en las que ya se ha producido depósito de urato, incluyendo los antecedentes o la presencia ...

Gotaric® (febuxostat) es un medicamento que pertenece al grupo farmacoterapéutico de los antigotosos y que inhibe la producción de ácido úrico. 1,2

Está indicado en adultos para el tratamiento de la hiperuricemia crónica en situaciones en las que ya se ha producido depósito de urato, incluyendo los antecedentes o la presencia de tofos y/o artritis gotosa. También está indicado en la prevención y tratamiento de la hiperuricemia en pacientes adultos sometidos a quimioterapia para neoplasias hematológicas malignas con un riesgo de intermedio a alto de síndrome de Lisis Tumoral (SLT). 1,2

Se encuentra disponible en envases de 28 comprimidos de 80 mg y 120 mg. En el tratamiento de la gota, la dosis oral recomendada es de 80 mg, pudiéndose aumentar a 120mg al cabo de 2-4 semanas si la uricemia persiste superior a 6mg/dl, mientras que en el caso del Síndrome de Lisis Tumoral la dosis es de 120mg. En ambas situaciones, el tratamiento se administrará una vez al día independientemente de las comidas y además, no es necesario ajustar la dosis. 1,2

El grupo biotecnológico Asacpharma, actualiza su ficha técnica, tras la autorización por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, al incluir los resultados del Estudio FAST3. En éste se determinó que febuxostat no era inferior con respecto a los eventos cardiovasculares en comparación con el tratamiento con alopurinol.1,2

"Gotaric no es inferior a alopurinol en la incidencia de eventos cardiovasculares y por tanto, no se asocia a un aumento de muertes cardiovasculares ni de muertes por cualquier causa".1,2

Además, en el estudio, se afirma que hubo una mayor reducción de los niveles de ácido úrico en el tratamiento con febuxostat en comparación con el tratamiento con alopurinol. 1,2

Todo ello, junto con su posicionamiento en primera línea en pacientes con insuficiencia renal leve y moderada es eficaz y seguro, sin precisar ajuste de dosis1,2,4,5 y en pacientes con gota grave, en los que se requiera un objetivo terapéutico de uricemias especialmente bajo 5,6, hacen de este tratamiento una alternativa apropiada para el tratamiento de la gota.

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1./ Ficha técnica Gotaric 80mg. 2./ Ficha técnica Gotaric 120mg. 3./ Isla S Mackenzie et al. Long-term cardiovascular safety of febuxostat compared with allopurinol in patients with gout (FAST): a multicentre, prospective, randomised, open-label, non-inferiority trial. Lancet. 2020 Nov 28;396(10264):1745-1757. Doi: 10.1016/S0140-6736(20)32234-0. Epub 2020 Nov 9. 4./ Peral, ML. Nuevas evidencias en el manejo de la gota Rev. Sociedad Val. Reuma. 2018, 7;4:12-16. 5./ Sivera F, et al. Diagnóstico y tratamiento de lat gota. Med Clin (Barc). 2017 148 (6);271-276. 6./ Guías de práctica clínica para el manejo de los pacientes con gota. Grupo de Trabajo GuipClinGot de la Sociedad Española de Reumatología. Edición 2020.

Autor: IM Farmacias
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