Revisión del mercado de genéricos Política de medicamentos genéricos 2023, declaración política. El Comité sobre el Acceso a los Medicamentos Genéricos (Generic Medicines Group, un grupo sectorial de Medicines for Europe), ha realizado en 2023 una revisión de este mercado con actualizaciones de la política de medicamentos genéricos en Europa (28 ...
Revisión del mercado de genéricos Política de medicamentos genéricos 2023, declaración política.
El Comité sobre el Acceso a los Medicamentos Genéricos (Generic Medicines Group, un grupo sectorial de Medicines for Europe), ha realizado en 2023 una revisión de este mercado con actualizaciones de la política de medicamentos genéricos en Europa (28 países europeos).
A continuación, se exponen los puntos más destacados ilustrando tanto los retos clave como las recomendaciones dirigidas a mejorar las intervenciones políticas específicas (por ej. precios y reembolsos, compra de medicamentos) para asegurar el acceso a los fármacos en toda Europa.
LOS PRECIOS DE REFERENCIA EXTERNOS SIGUEN SIENDO LA SEGUNDA INTERVENCIÓN POLÍTICA MÁS UTILIZADA A PESAR DE SU EFECTO PERJUDICIAL EN TÉRMINOS DE SOSTENIBILIDAD, DISPONIBILIDAD Y OFERTA
El mercado farmacéutico en Europa está muy regulado y los gobiernos suelen recurrir a una combinación de diferentes medidas políticas para controlar los precios de los productos farmacéuticos. En el caso de los medicamentos genéricos, estas políticas incluyen descuentos obligatorios por debajo del producto de referencia, precios de referencia externos, precios máximos o precios negociados con las autoridades.
A pesar de la recomendación de EURIPID (el sistema que facilita datos a los países sobre los precios de los fármacos) de no aplicar esta política a los medicamentos sin patente provenientes de varias fuentes, el 60% de los países encuestados han señalado la aplicación de las políticas de precios de referencia externos (PRE) a los medicamentos genéricos. El principal objetivo de los PRE es mantener la asequibilidad y accesibilidad de los fármacos para todos los pacientes, si bien la aplicación de esta política a los medicamentos genéricos representa una amenaza para la competencia y la sostenibilidad del mercado. Los medicamentos genéricos ya se encuentran en un entorno muy competitivo, y aplicar un PRE supone un doble recorte cuando el precio está vinculado al fármaco original. En primer lugar, un PRE implica una rebaja del precio del producto de referencia, lo cual automáticamente reduce el precio del medicamento genérico vinculado, y después se aplica una segunda vez al precio del medicamento genérico ya rebajado.
En algunos casos, los precios de los medicamentos genéricos terminan por debajo del nivel comercialmente sostenible para sus fabricantes y acaban por ser retirados. Así lo confirma un estudio de la Comisión Europea sobre la escasez de medicamentos que establece que el 90% de las retiradas de medicamentos guardan relación con esta falta de atractivo comercial. Esto puede ser perjudicial para el sector de los medicamentos genéricos y también para la calidad de la atención de salud puesto que esos precios artificialmente bajos pueden poner en peligro la seguridad y continuidad de la oferta y obstaculizar los objetivos de accesibilidad y asequibilidad de los sistemas de salud en Europa.
Para aumentar el acceso a medicamentos asequibles para los pacientes en Europa, es fundamental promover políticas competitivas y dinámicas con medidas equilibradas de control de precios junto con políticas orientadas a la demanda que incentiven el uso de medicamentos genéricos en beneficio del acceso de los pacientes a fármacos esenciales asequibles y de alta calidad.
LA RETIRADA/DEVOLUCIÓN ES LA POLÍTICA MÁS UTILIZADA COMO MEDIDA DE CONTENCIÓN DE COSTES EN EUROPA A PESAR DE SUS EFECTOS NEGATIVOS EN EL MERCADO
Los medicamentos genéricos se enfrentan a condiciones férreas en el mercado, no solo por las reglas sobre precios sino también por las medidas drásticas de contención de costes a corto plazo como la retirada y la devolución o las rebajas y descuentos obligatorios. El 50% de los países encuestados aplican mecanismos de retirada/devolución a los medicamentos genéricos para que los de bajo coste compensen el mayor gasto en medicamentos costosos con patente. En Rumanía, esta política injusta ha provocado la retirada de miles de medicamentos genéricos del mercado. Estas políticas no solo afectan a la sostenibilidad del sector de los medicamentos genéricos, sino que ponen en peligro la fiabilidad de la oferta de fármacos. Estas medidas, a menudo aplicadas en conjunto, generan precios insostenibles puesto que promueven la consolidación del mercado, aumentan el riesgo de escasez de medicamentos y, en última instancia, obstaculizan el acceso de los pacientes a medicamentos esenciales asequibles.
Los gobiernos deben aplicar políticas que optimicen el uso de medicamentos genéricos y aseguren la competencia a largo plazo sin medidas de contención de costes a corto plazo que rebajan los precios aún más.
LA MAYORÍA DE LAS LICITACIONES NO RESPETAN LAS BUENAS PRÁCTICAS DE COMPRAS PUESTO QUE EN GENERAL CONTEMPLAN UN ÚNICO ADJUDICATARIO Y SE CENTRAN SOLO EN EL CRITERIO DEL PRECIO MÁS BAJO
Los medicamentos genéricos se encuentran en farmacias tanto hospitalarias como minoristas, si bien la gran mayoría de las licitaciones se realizan a nivel hospitalario donde el 85% de los países encuestados recurren a esta modalidad.
En la práctica, solo el 35% de los países europeos permiten más de un adjudicatario por licitación y menos del 30% tienen en cuenta el precio junto con otros criterios adicionales al adjudicar las licitaciones.
Esta situación refleja las recientes conclusiones del estudio de la Comisión Europea sobre compras de medicamentos que demuestra que los compradores se concentran sobre todo en minimizar los costes únicamente a través de licitaciones que solo consideran el precio y un único adjudicatario. De esta forma se anima a los licitadores a ofrecer el menor precio posible y no se recompensan las medidas sobre la seguridad del suministro o la fabricación respetando el medio ambiente, lo cual seguidamente lleva a una dependencia excesiva de un único fabricante para suministrar al mercado y a un mayor riesgo de escasez de medicamentos. Además, este riesgo se ve agravado por la creciente inflación en Europa y los mayores costes de producción que conducen a la consolidación de la cadena de suministro farmacéutico a todos los niveles.
Para mejorar y aumentar el acceso de los pacientes a los fármacos hace falta una normativa para toda Europa sobre la compra de medicamentos contemplando la seguridad del suministro, los criterios MEAT (oferta económicamente más ventajosa) y la competencia de los medicamentos genéricos.
