El webinar titulado `Generando evidencia en Consumer Health: cuando el dato da vida al relato´ del área de Consumer Health (CH) en IQVIA, fue espacio para el debate sobre la capacidad de la evidencia generada en la vida real de los consumidores con los productos en el camino a mejorar ...
El webinar titulado `Generando evidencia en Consumer Health: cuando el dato da vida al relato´ del área de Consumer Health (CH) en IQVIA, fue espacio para el debate sobre la capacidad de la evidencia generada en la vida real de los consumidores con los productos en el camino a mejorar el posicionamiento y la diferenciación de las marcas. Una senda no exenta de barreras que no empañan, sin embargo su enorme potencial.
Ignacio Chueca
Dio inicio al webinar Ignacio Chueca, director de la unidad de negocio de CH en IQVIA, al afirmar que su firma defiende el papel de la generación de evidencia del mundo real como palanca de crecimiento en este mercado para la diferenciación de los productos y su competitividad dentro de las farmacias y en otros canales.
Dr Volker Spitzer
Desde sus tres décadas de experiencia en compañías de la Big Pharma, el doctor Volker Spitzer, vicepresidente y Offering Management de IQVIA, invitó a compartir el futuro del CH mediante un llamamiento dirigido a movilizar a los modernos consumidores y prestadores de servicios de salud a partir de las evidencias del mundo real ("Navigating Claims Development for Modern Consumers and HCPs through RWE").
En su presentación, el directivo aseguró que la innovación es la clave del crecimiento en el mercado de CH, para hacer crecer las marcas en todas las direcciones posibles, a partir de claims que son la suma de hacer patente tal innovación y los beneficios de los productos.
Spitzer contrapuso los conceptos de RWD y RWE y los fundamentos de los ensayos clínicos frente a los estudios de vida real en los que se pueden incluir las fuentes segundarias de información a las que se debe llegar de las primarias, basadas en la aludida evidencia. Lo que permitió a este experto hablar de RWE retrospectiva híbrida con encaje en presupuesto y formato amigable para el consumidor. Misión para la que IQVIA propone protocolarizar lo estudios de consumidores. Una teorización que refrendó con casos de estudio sobre alivio gástrico, preparados vegetales OTC y una propuesta para el cuidado de la piel.
Laia Aguilar
Finalmente, Laia Aguilar Sugrañes, directora del área de pensamiento y liderazgo en IQVIA, formuló dos preguntas a los asistentes que obtuvieron como respuesta que un 53,7% de los mismos consideraron que basar la estrategia de CH en la generación de evidencia resulta esencial, mientras que sólo un 7% lo consideraron algo meramente accesorio. Mientras que a la otra pregunta centrada en el tipo de investigación empleada con mayor aceptación para recabar esa evidencia, la elección más numerosa fue para los ensayos clínicos aleatorizados, siendo las otras opciones los ensayos clínicos pragmáticos, los estudios observacionales o estudios no intervencionistas, los estudios basados en datos primarios directos del consumidor y los estudios de bases de datos secundarios.
En el curso de la charla con los expertos invitados, Aguilar señaló lo irónico que puede resultar haber pasado de consultar al Dr Google a hacerlo con el Dr ChatGPT por parte de consumidores y pacientes.
Preguntó en este caso a los ponentes sobre las barreras que existen para generar evidencia basada en vida real en este mercado, sobre las dificultades para armonizar la información entre las múltiples historias clínicas existentes, acerca de la procedencia o no de hacer estudios directos al consumidor, del impacto que va a tener la ingente información que sale de los dispositivos wearables y sobre las categorías de Consumer Health más propicias para incorporar RWE. En un momento como el actual en las compañías necesitan pensar de forma disruptiva dado que los consumidores cada día están más y mejor informados.
Jesús Jiménez López
Como primer ponente, Jesús Jiménez López, director científico de Laboratorios Ordesa, destacó el poder que acumulan los consumidores a través de las redes. Consideró que los estudios observacionales sí pueden transmitir seguridad y generar seguridad, además de permitir la detección temprana de problemas en la producción. Pequeños defectos que a veces pasan desapercibidos en los ensayos o durante la fabricación.
Para Jiménez López la primera barrera que encontró la RWE en su compañía fue su propio departamento científico, heredero de la exigente cultura propia de la alimentación infantil. Aunque fue entonces cuando de marketing científico empezaron por estudios observacionales tuvieron eco en congresos y publicaciones de prestigio. Por lo que consideró, a día de hoy, que tales estudios observacionales son perfectamente complementarios a los ensayos clínicos.
Para este ponente el foco se ha desplazado sensiblemente del médico prescriptor al propio consumidor, dentro de lo que llamó un cambio estratégico.
Siendo ahora la tendencia hacer estudios directos con unas decenas de consumidores como máximo, antes de los lanzamientos para perfilar el Design Thinking y conocer así las preferencias más significativas, para sumar luego la información de RWE con la que refinar los ensayos clínicos. Al tener presente que, en nutrición, tal RWE tiene cabida principalmente en complementos y productos sanitarios.
María José Gómez Sánchez
En sus intervenciones, María José Gómez Sánchez, directora médica y de ciencia en Cantabria Labs, aseguró que la evidencia desde el mundo real es una demanda de los profesionales sanitarios, con un criterio cada vez mejor fundado en los consumidores y contando con la ayuda a las agendas reguladoras. Dado que el CH es algo muy dinámico y se piden actualizaciones sobre nuevos componentes que requieren nuevas evaluaciones por parte de estas entidades.
Lamentó esta ponente que el acceso a la información todavía resulte complejo, a pensar de que las historias clínicas suelen ser extensas en dermatología, aunque ofreciendo información muy heterogénea e insuficiente para llegar a una buena "n". Factor que se traduce en pérdida de tiempo y lógicamente también en mayores costes.
Recordó Gómez Sánchez que los criterios de inclusión y exclusión de los ensayos clínicos inducen sesgos en no pocas ocasiones, que se podrían compensar con RWE. Por lo que celebró que la FDA esté próxima a publicar una guía para validar la RWE con aplicación a la aprobación de fármacos.
Joan Gispert
Reflexionó Joan Gispert, director de centro de investigación R&D&I Dentaid, que la eficacia y la seguridad de todos los productos es algo que se presupone en similar grado cuando un consumidor entra en la farmacia. En un tiempo como el actual en el que todo el mundo mira en internet antes de decidirse a comprar. Una información masiva y de la que va a depender el Sr ChatGPT para poder actuar.
No obstante, reconoció que, en Odontología, las bases de datos todavía resultan bastante deficientes, con lo que esto supone de barrera a superar.
De ello dedujo que es preciso conseguir validez interna y externa para la información, ya que la población que participa en los clínicos es muy reducida.
Cuando se viene del mundo de los ensayos clínicos se precisa abrir la mente y, si por ejemplo se revisa un producto veterano, siempre es bueno conseguir muchas opiniones para saber qué opinión tiene la gente de él o si hay que hacer una extensión de gama.
Añadió además que, aún no hay conexión entre la información que aportan los wearables en salud oral, como ejemplo de que hay que conseguir esa evidencia que queda fuera de los ensayos clínicos.
Nuria Perulero
Por último y con amplia experiencia en PROMS y Focus Groups, Nuria Perulero, Principal de soluciones RWE de IQVIA, apuntó que el reglamento europeo sobre productos sanitarios ya insiste en contar RWE en los productos de CH, dentro de un nivel que se aproxima a las exigencias de los fármacos. Aunque persiste como barrera vista en algunos de los clientes de su firma la mejor forma de lograr el dato. Lo que requiere ampliar la visión y llegar a la evidencia por cauces menos transitados y más ágiles. Como una forma exploración compartida de la información. Ahora que la validez externa de los estudios observacionales resulta robusta y equiparable a la de los ensayos clínicos. Factor que a su juicio debería llevar a involucrar a los prescriptores desde el diseño los productos de CH.
