Cuatro años después de su última edición, el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF) a través de su Vocalía Nacional de Distribución, representada por Juan del Río Ferreiro, ha retomado la celebración de la Jornada Profesional de Buenas Prácticas de Distribución. Esta 6ª edición que ha tenido como ...
Cuatro años después de su última edición, el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF) a través de su Vocalía Nacional de Distribución, representada por Juan del Río Ferreiro, ha retomado la celebración de la Jornada Profesional de Buenas Prácticas de Distribución. Esta 6ª edición que ha tenido como escenario el museo arqueológico de Madrid, se ha convertido en punto de encuentro y de intercambio de experiencias entre profesionales y ha permitido actualizar los conocimientos sobre el análisis de riesgos y otros aspectos básicos de las Buenas Práctica en Distribución Farmacéutica (BPD), teniendo en cuenta, además, los criterios de la inspección.
Un objetivo que se ha cumplido con creces como ha asegurado a `IM Farmacias´ el vocal nacional de Distribución."Se ha respondido a las expectativas y a los objetivos marcados para estas jornadas, orientados, fundamentalmente, a actualizar la formación continua en Buenas Prácticas, tan importantepara los farmacéuticos que nos dedicamos a esta faceta", ha indicado. "Poner de relieve el papel de los farmacéuticos dedicados a la distribución para alcanzar la mejora continua en este, en definitiva, sistema de calidad, que está detrás de las cubetas y que está basado en criterios como el análisis de riesgo y de mejora continua", ha añadido Juan Del Río en su intervención durante la inauguración de esta 6ª jornada de BPD.
El vocal nacional aprovechó también para incidir sobre, a su juicio, "el riesgo de reducir los aspectos del circuito físico de los medicamentos y los productos sanitarios a una mera cuestión de transporte, destacando lo importante de que detrás de un medicamento, debe haber el control y la revisión de un farmacéutico junto con la acreditación del cumplimiento de las buenas prácticas de distribución".
En el acto inaugural participó, además, el presidente del CGCOF, Jesús Aguilar, que destacó de la temática recogida en el programa científico de la Jornada aspectos como el análisis de riesgo de riesgos y los criterios de inspección en el control de las temperaturas, en las autoinspecciones y las inspecciones a terceros. Desde su punto de vista, "son aspectos fundamentales para seguir mejorando y avanzando y formando a los farmacéuticos de una modalidad en la que ejercen cerca de 500 colegiados", y que Aguilar consideró "un eslabón esencial en la cadena del medicamento, en colaboración con las más de 22.000 oficinas de farmacias que componen la red, y que garantizan un acceso a la prestación farmacéutica en condiciones de igualdad, equidad y de asequibilidad para el conjunto de la ciudadanía".
El presidente del CGCOF no quiso dejar pasar la oportunidad para referirse a uno de los problemas que acechan tanto al modelo de farmacia como al sistema sanitario en su conjunto como es el de los desabastecimientos de fármacos. "Solo el año pasado, las incidencias en suministros se incrementaron un 150%, afectando a un total de 403 presentaciones". Su solución requiere, desde su punto de vista, de la colaboración y del compromiso de todos los agentes implicados para garantizar la continuidad de los tratamientos de los pacientes, principales afectados de esta situación", indicó al respecto.
Aguilar valoró, al respecto, muy positivamente "las ampliaciones de competencias de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para mitigar y poder anticiparse a los problemas de suministro de medicamentos, a través de la plataforma europea de seguimiento de abastecimientos de fármacos en coordinación con las agencias nacionales de medicamentos". Asimismo, se refirió a una herramienta a disposición de las farmacias como es `Farmahelp´ que, como recordó, ayuda a mitigar situaciones de este tipo, "conectándose en red este sistema permite localizar medicamentos y ofrecer una solución ante las incidencias o las faltas de suministros de fármacos. La suma de esta herramienta con CISMED, el Centro de Información sobre el Suministro de Medicamentos, de lo que ya se benefician unas 10.000 farmacias españolas, está facilitando la localización de más de 3.000 medicamentos mensualmente, consiguiendo que los pacientes no tengan que interrumpir su tratamiento".
Gestión de riesgos
En la jornada se habló, además, de gestión y análisis de riesgos, en una mesa moderada por Mª Isabel Romero, gerente del Área de Control Farmacéutico de Bidafarma. La exposición del tema corrió a cargo de Victoria Gardeta, socio consultor de Clarens Consultores, partiendo de que "la gestión de riesgos forma parte de la gestión de calidad de la empresa".
Gardeta se centró, sobre todo, en los aspectos básicos para una gestión de riesgos así como la valoración de la misma. Desde el punto de vista de dicha experta, la gestión de riesgos "debe ser un proceso natural de reflexión previo a cualquier actividad significativa de la empresa." Dicha gestión variará, según expuso, "en función del nivel crítico y de la complejidad de la actividad de la que se trate". Como recalcó, "la gestión de riesgos forma parte de la gestión de la calidad de la empresa, y, por tanto, su incorporación sistemática representa un indicador de la madurez de la gestión de calidad de la organización".
A su juicio, lo importante al respecto es "tener dispuesto un plan de acción bien elaborado que permita evitar y gestionar dichos riesgos". "La finalidad de la gestión de riesgos es asegurar la calidad del producto y la seguridad del paciente de una manera coste-efectiva", tal como señaló.
Inspección
Parte del programa de la jornada estuvo dedicado a la inspección, en diferentes vertientes, una de ellas sobre el control de temperaturas, una de cuyas sesiones fue moderada por Mª Victoria Martínez, vocal de Distribución del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Barcelona. Sobre el tema, Concepción Betés, inspectora del Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios, del Dpto. de Salud de la Generalitat de Catalunya, recordó, entre otros aspectos, cómo se establecen los criterios utilizados en las inspecciones, para lo cual, como recordó, "existe un marco normativo", además de los acuerdos establecidos en el Comité Técnico de Inspección (CTI). Este órgano, como explicó, tiene entre sus funciones "promover la armonización de criterios en actuaciones de inspección y control sobre medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y productos de higiene, además de la elaboración de documentos que recojan los principios básicos de los sistemas de garantía de calidad de los servicios de inspección para el desarrollo de actividades inspectoras, junto con la incorporación a los procedimientos de inspección aspectos legislativos que sean procedentes".
Con respecto a la legislación vigente, destacó que "los distribudores deberán disponer de locales, instalaciones y equipos adecuados para garantizar que los medicamentos se conservan y se distribuyen de forma apropiada. Asimismo, deberán estar limpios, secos y mantenerse dentro de unos límites de temperatura aceptables". En cuanto al control de temperatura, insistió en que "se debe de disponer de equipos y procedimientos adecuados para controlar el entorno en que se almacenan los medicamentos".
Además, Betés incidió en la importancia de este control para mantener todas las propiedades del medicamento. "Es necesario que se tenga en cuenta que el registro de la temperatura no es al uso, tiene que hacerse dentro de un Sistema de Gestión de Calidad con procedimientos específicos y detallados", agregó.
La última parte de la jornada del CGCOF estuvo dedicada a la revisión de los criterios de la inspección sobre autoinspecciones e inspecciones a terceros. Esta sesión estuvo moderada por Mª del Mar Conejo, directora corporativa de Dirección Farmacéutica y Calidad y Medio Ambiente de Hefame. Sobre la cuestión intervino Raúl Blanco, jefe del Servicio de Inspección Farmacéutica de la Subdirección General de Inspección de Servicios Sanitarios de la Consejería de Sanidad de la Xunta de Galicia, que se centró en los requisitos las Buenas Prácticas de Distribución con respecto a las autoinspecciones así como respecto a las auditorías a terceros.
Todo ello, como explicó, "partiendo de un escenario en el que se observan cambios significativos en la cadena de suministro, entre otros, un incremento de la externalización de actividades hasta la proliferación de medicamentos ilegales, falsificación y robos de los mismos, pasando por el comercio paralelo y la distribución inversa". De ahí, como recalcó, "la necesidad de un nuevo marco legal tanto nacional como europeo".
Blanco se refirió, en otro momento de su intervención, a los principales objetivos por los que se rigen las BPD que, a su juicio, pasan por: "describir los estándares mínimos que un distribuidor debe cumplir para garantizar la cadena de suministro; la legalidad de dicha cadena; y el mantenimiento de la calidad e integridad de los fármacos durante el almacenamiento, transporte y manipulación, así como la trazabilidad del medicamento".
