AEFI convoca cursos de la vocalía de cosmética de la sección centro

La vocalía de cosmética y alimentación de la sección centro de AEFI ha organizado durante este primer semestre 4 cursos con temática diversa, desde temas más generales como la evaluación de seguridad y toxicología hasta temas específicos que sirven para el abordaje de la elaboración del PIF de un cosmético, ensayos in vitro, actualización de ingredientes y alergenos de perfumes e IFRA.

15/08/2024

El primer curso titulado "¿Sabes cómo elegir el ensayo apropiado para demostrar la eficacia y seguridad de los cosméticos? Ensayos in vitro en cosméticos, actualidad" tuvo lugar a finales del mes de febrero, fue impartido por Maria Matabuena, directora de Operaciones de Invitrotecnia con conocimiento muy amplio del sector cosmético ...

El primer curso titulado "¿Sabes cómo elegir el ensayo apropiado para demostrar la eficacia y seguridad de los cosméticos? Ensayos in vitro en cosméticos, actualidad" tuvo lugar a finales del mes de febrero, fue impartido por Maria Matabuena, directora de Operaciones de Invitrotecnia con conocimiento muy amplio del sector cosmético y referente en ámbito de la investigación cosmética.

Desde la prohibición de realizar ensayos en animales tanto en materia prima como en cosmético final, la industria se ha visto obligada a desarrollar alternativas in vitro a los ensayos in vivo en animales. El objetivo de este curso se centró en profundizar sobre la elección del ensayo más adecuado para demostrar la seguridad y eficacia del cosmético lanzado al mercado.

El programa abarcó varios aspectos a tener en cuenta: legislación aplicable, metodología in vivo vs in vitro, ensayos y modelos in vitro, elección de ensayos de seguridad, aplicación de métodos in vitro para la evaluación de la eficacia. La ponente comenzó la charla con una muestra del panorama actual de la industria cosmética española y la importancia que tiene dentro del mercado internacional frente a otros sectores, lo que dio pie al inicio de la presentación para desarrollar la importancia que tienen los conceptos de "Eficacia y seguridad" demostrables mediante ensayos en el lanzamiento de los cosméticos.

Teniendo en cuenta lo anterior junto con las guías europeas y legislación aplicable, María detalló los ensayos, modelos in vitro y protocolos experimentales que se utilizan en la actualidad.

Finalmente se expuso con detalle la aplicación práctica de los métodos in vitro para la evaluación de la eficacia y seguridad para el expediente de producto cosmético.

En definitiva, este curso supone una experiencia para la adquisición de conocimientos en la metodología de ensayos in vitro que unido a la calidad de la exposición, hacen que sea un curso muy recomendable para las personas que trabajan en los departamentos técnicos, de registros y evaluadores de seguridad.

El 13 de junio se celebró el curso "Alergenos del perfume en cosmética. Actualización regulatoria: 81 alergenos a declarar. Certificados IFRA" impartido por Germán Castillo, director ejecutivo de AEFAA (Asociación española de Fragancias y Aromas Alimentarios).

Cuando hablamos de alergenos desde el punto de vista cosmético, nos estamos refiriendo a sustancias que provocan o pueden provocar reacciones alérgicas, y que normalmente se encuentran contenidas en fragancias, aceites esenciales y extractos de plantas. Precisamente el hecho de provocar cierta sensibilización en algunas personas hace necesario reivindicar su presencia en el etiquetado de los productos, prueba de ello es la publicación del reglamento de ampliación a 81 alergenos declarables. Con este curso se pretende dar a conocer todos los aspectos a considerar sobre los perfumes para llevar a acabo la evaluación de riesgos de los cosméticos que los contienen.

En la presentación se expusieron conceptos como: IFRA/funcionamiento y estándares. Se aportaron, además, las últimas novedades sobre la Enmienda 51th, plazos y restricciones/prohibiciones. Por otro lado, Germán Castillo nos presentó un ejemplo de evaluación de riesgo de un alergeno.

También nos puso al día sobre los nuevos 81 alergenos declarables, explicando la parte legislativa y otros detalles como nombres de sustancias a declarar, origen de los alergenos, determinación del CAS, aceites esenciales y componentes etc… Finalmente concluyó la charla con un apartado interesante aplicado a la industria cosmética y relacionado con el tema de alergenos/fragancias, titulado "Otros retos de la industria" donde se mencionaron aspectos como digitalización, compliance y sostenibilidad.

En resumen, el curso es altamente recomendable sobre todo para personas que pertenecen a los departamentos de registros, calidad y evaluadores de seguridad, por varios motivos, mencionar entre ellos, la actualidad del tema y la importancia del mismo para llevar a cabo evaluaciones de seguridad, además de destacar la claridad de exposición e interacción del ponente y elevado conocimiento del tema.

Autor: IM Farmacias
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