Los laboratorios Pierre Fabre han presentado un informe a las autoridades sanitarias europeas, basado en estos datos, para solicitar la aprobación del uso de Javlor (vinflunina) en esta nueva indicación.
Un ensayo pivotal de fase III ha demostrado que combinar vinflunina con capecitabina, de los laboratorios Pierre Fabre, mejora la supervivencia libre de progresión (SLP) con bajos niveles de toxicidad, preservando la calidad de vida de las pacientes con cáncer de mama avanzado previamente tratadas con antraciclinas y son resistentes ...
Un ensayo pivotal de fase III ha demostrado que combinar vinflunina con capecitabina, de los laboratorios Pierre Fabre, mejora la supervivencia libre de progresión (SLP) con bajos niveles de toxicidad, preservando la calidad de vida de las pacientes con cáncer de mama avanzado previamente tratadas con antraciclinas y son resistentes a taxanos. El ensayo, en el que han participado 770 pacientes de 21 países diferentes, logró su principal resultado con un crecimiento significativo del 30% en la mediana de la SLP, evaluado por un Comité de Revisión Independiente que analizó todos los datos a ciegas. Los laboratorios Pierre Fabre han presentado un informe a las autoridades sanitarias europeas, basado en estos datos, para solicitar la aprobación del uso de 'Javlor' (vinflunina) en esta nueva indicación.
Matti Aapro, decano del Multidiciplinary Oncology Institute de Genolier de Suiza, ha comentado al respecto que se trata de “datos sólidos que muestran una eficacia significativa sin detrimento de la calidad de vida de las pacientes que sufren un cáncer de mama resistente a la mayoría de los más activos agentes de quimioterapia para el cáncer de mama en general”.
