Fabricados por Laboratorios Bohm, S.A., el organismo dependiente de Sanidad ha ordenado su retirada debido a su contaminación por Serratia marcescens.
Estado: Esperando
La AEMPS ha informado de la ampliación de las medidas de retirada del mercado adoptadas anteriormente sobre determinados lotes de antisépticos de piel sana a base de clorhexidina fabricados por Laboratorios Bohm, S.A., debido a contaminación por Serratia marcescens, a las fórmulas magistrales elaboradas a partir del 8 de octubre ...
La AEMPS ha informado de la ampliación de las medidas de retirada del mercado adoptadas anteriormente sobre determinados lotes de antisépticos de piel sana a base de clorhexidina fabricados por Laboratorios Bohm, S.A., debido a contaminación por Serratia marcescens, a las fórmulas magistrales elaboradas a partir del 8 de octubre de 2014.
Esta Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios (AEMPS) informó mediante las Notas Informativas COS, 2/20141, COS, 3/20142 y COS, 4/20143, de la retirada del mercado de diversos lotes de los antisépticos de piel sana a base de clorhexidina en solución acuosa o alcohólica fabricados por Laboratorios Bohm, S.A., debido a contaminación por Serratia marcescens.
Posteriormente, se ha recibido nueva información que pone de manifiesto que, además de los productos y lotes mencionados en el anexo de la Nota Informativa COS 4/ 2014, fabricados a partir del 8 de octubre de 2014, se han elaborado, también, a partir de esta fecha, fórmulas magistrales de clorhexidina a petición de distintos hospitales, las cuales presentan el mismo problema de contaminación por Serratia marcescens, al haber sido elaboradas con la misma materia prima contaminada.