La formulación magistral es esa elaboración que se realiza a pequeña escala, tantoen laboratorios autorizados en farmacia comunitaria comoen los serviciosde farmaciahospitalaria. Son medicamentoshechos amedidadel paciente. Es comoel sastre queelaborauntrajeamedidaparaparasucliente. La industria farmacéutica tieneunarsenal terapéuticomuyamplioenEspaña comercializado, pero en determinadas patologías y en determinados pacientes no es capaz de cubrir sus necesidades terapéuticas. Es lo que se denominan lagunas terapéuticas, yes aquí donde la formulaciónmagistral adquiere una importancia muy relevante. Recientemente, los días 29 y 30 de septiembre, se celebró en Cádiz el Congreso Cientí co LASEMI 2022, de la Sociedad Española del Medicamento Individualizado. El de formulación magistral es un servicio asistencial de primer nivel que, gracias a la capilaridad de las 22.000 farmacias, es además totalmente accesible. De allí se obtuvieron tres conclusiones claras. Se destacó a lo largo de todo el congreso la importancia de la calidad del medicamento individualizado. En palabras de Conchita ChamorroGalisteo, presidenta de LASEMI, “una calidad que se lleva a cabo durante todo el proceso de elaboración, desde el inicio, con la adquisición y recepción de materia prima, guía de elaboración y control, proceso de elaboración y control de calidad del producto terminado”. Cada vez se utiliza una mayor tecnología, mayores exigencias, más formación y conocimiento, actualización diaria, etcétera. Además, tenemos en España un Programa deAseguramientode Calidaddel Medicamento Individualizado (PACMI) de la Universidad San Jorge, que permite auditar la forma de trabajar e introducir mejoras día a día. La formulación magistral está llena de innovación y actualización permanente. Se plantean formas farmacéuticas más novedosas (gominolas, piruletas, spray sublingual, entre otros) conprincipios activos más innovadores. La tercera conclusión fue que la formulación magistral no es pasado, sino que es presente y, sobre todo, futuro. “Cada vezmás es una forma de especialización del farmacéutico que quiere dar un servicio asistencial de primer nivel, elaborando medicamentos personalizados para los pacientes que lo necesitan”, dijo allí Chamorro Galisteo. La preparación personalizada de medicamentos sigue siendo actualmente una actividad exclusiva del farmacéutico, es lo más genuino de la profesión. Según lo que necesite el paciente Paola González Hernández, farmacéutica adjunta en Farmacia Campos, en Colmenar Viejo (Madrid), del Grupo de Dermatología de la Sociedad Española de Farmacia Clínica, Familiar y Comunitaria (SEFAC), nos remarca que“laprincipal ventajade la formulaciónes que conella se puede adaptar el fármaco a las necesidades de cada paciente”. Estamos acostumbrados a que sea al revés, quede acuerdo con las presentaciones que existan en el mercado, el prescriptor se adapte y prescriba lo que pueda según lo que existe, haciendo las combinaciones que considere.“Graciasa la formulaciónpodemoshacerloal revés, según loqueel prescriptor necesitepara supaciente, omejor dicho, según loquenecesite el paciente. Así, dentro de lo reglado y legal, se realiza la fórmula”, dice. Rechaza que sea volver a los orígenes de la farmacia, “porque nunca se ha abandonado la formulación desde la farmacia comunitaria”. Cada día se realizanmuchas fórmulas depresentaciones o tratamientos que no existen en el mercado, “es, simplemente, continuar con la esencia de la farmacia”. Es medicina personalizada, pero se debe dejar claro que siempre se prescribe y se formula basándose en una normativa. “Lógicamente, hay fórmulas que no se pueden elaborar, ya sea porque ya existe una presentación en el mercado o porque no cumpla la normativa en cuanto a indicación en una patología concreta”, matiza González Hernández. Dentro de lo que sí se puede prescribir y formular, la formulación magistral se adapta a las necesidades del paciente. Por ejemplo, un jarabe de omeprazol para un bebé que presenta re ujo, se adapta la dosis a su peso. La presentación, que en el mercado sólo la podemos encontrar en cápsulas, se formula en jarabe para que pueda ser ingerido por el bebé. La formulaciónmagistral provee al médico prescriptor la herramienta necesaria para realizar un mejor abordaje del paciente, tratando a un paciente individualizado y no a una enfermedad. ¿Cómo debe ser la farmacia asistencial en todo lo relativo a la formulación magistral? A su parecer, en primer lugar, es necesario que el farmacéuticoofrezca al paciente toda la informaciónnecesaria relativa al proceso de uso, con rmando la pauta indicada por el médico, así como la duración del tratamiento, advirtiendo de posibles efectos adversos. El objetivo es evitar la automedicación y el mal uso. Remarca que, en tratamientos crónicos, el farmacéutico fomenta laadherencia.Y, nalmente, la farmacovigilancia. No sólocomodispensadores, también como elaboradores de un medicamento individualizado, por lo que gracias a los registros y guías de elaboración se puede seguir en todo momento la trazabilidadde una fórmulamagistral. De estamanera, en caso de una inmovilización de unamateria prima, se podría contactar con el paciente. Ana López-Casero, tesorera del Consejo General de Farmacéuticos, aclara que se suele hablar de la formulación magistral como sólo la elaboración, peroen realidades la elaboracióny ladispensacióny todo lo que tiene que ver con la información que se da en esa dispensación y que asegura que el paciente conoce el tratamiento, saber para qué es, cómo usarlo. En esa información, “se previenen todos los resultados negativos de usar ese tratamiento, que podría haberlos”. Para Elena Manso, vocal de formulación del Colegio O cial de Farmacéuticos de Madrid (COFM), “la formulación, por supuesto, está para cubrir los huecos de la industria”. Es una medicina personalizada, hacer el medicamento personalizado, pero“realmente tiene que ir solamente en los huecos en donde la industria no nos sirve”. O sea, es como lo de los trajes, el prêt-à-porter o amedida. Para los niños, no hay jarabes de antihipertensivos. Porque no es normal que los niños tengan problemas de hipertensión, pero existen casos en los que sucede. Entonces, “ahí entra la formulación”. Ante pacientes con necesidades especiales, pacientes mayores o pacientes con intolerancias; el farmacéutico debe ser proactivo y puede ofrecer al médico información sobre algunas fórmulas, o ventajas de utilizar diferentes vehículos farmacéuticos. Debe existir una colaboraciónentreelmédicoyel farmacéutico, quepermita almédicoprescribir una fórmulamagistral y así brindar lamejor soluciónal paciente.“Como profesionales, tenemos una gran responsabilidad y debe ser prioritario el proporcionar lamáxima coberturaa los pacientes, comoenel casode los pacientes conenfermedades raras, paraquepuedan recibir tratamientos como fórmulasmagistrales quemejoren su calidadde vida”, señala GonES NECESARIO QUE SE OFREZCA AL PACIENTE TODA LA INFORMACIÓN NECESARIA RELATIVA AL PROCESO DE USO
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