Llega a España el primer medicamento para el carcinoma basocelular avanzado

El carcinoma basocelular (CBC) es el tumor cutáneo más frecuente. Crece lentamente y está asociado, como sucede con el melanoma, con una excesiva exposición al sol. Si se trata a tiempo con cirugía, es un tumor curable pero hay un porcentaje reducido de casos en los que la enfermedad avanza y provoca lesiones, la mayoría de las veces en el rostro. Cuando esto sucede, la cirugía ya no puede resolver el problema y, por tanto, evitar el efecto destructivo o desfigurador que ejerce. El impacto psicológico es de tal magnitud que es habitual que estos pacientes tiendan a recluirse o experimentar rechazo social a falta de alternativas para corregir las consecuencias del tumor. Estos pacientes ya tienen disponible en España una nueva alternativa terapéutica gracias a la autorización por parte del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad de la financiación de Erivedge (Vismodegib), primer medicamento para el CBC avanzado.

La indicación aprobada es para su uso en adultos con CBC localmente avanzado o con síntomas de enfermedad metastásica en la que el médico considera que la intervención quirúrgica o la radioterapia no son posibles o resultan inapropiadas. El medicamento se administra en cápsulas una vez al día. En julio de 2013 recibió la aprobación condicional por parte de la Comisión Europea, que se concede a medicamentos que presentan un perfil favorable en el balance riesgo-beneficio y que responden a una necesidad médica no cubierta. Este tipo de aprobaciones demandan un seguimiento del fármaco por parte de la compañía que presentó esta información adicional de Vismodegib en CBC avanzado procedente del estudio internacional STEVIE, con amplia participación española.

Para la doctora Annarita Gabriele , directora médico de Roche España , la disponibilidad en nuestro país de Erivedge constituye “una gran noticia para pacientes y profesionales dada la ausencia total de soluciones farmacológicas eficaces para los casos avanzados. La prevención es clave en este tipo de cáncer pero, aunque se cure en muchos casos, en España hay torno a unos 500 pacientes que han progresado a fases avanzadas. En estos pacientes la posibilidad de poder vivir más tiempo sin signos de enfermedad y mejorar su aspecto externo es una prioridad. De ahí el valor que aporta Vismodegib al haber demostrado que reduce de forma significativa el tamaño del tumor, con el consiguiente efecto favorable sobre la calidad de vida”.

Según la doctora Susana Puig , dermatóloga del Hospital Clínico de Barcelona, “ el 80% de estos carcinomas se localizan en la cara y en el cuero cabelludo. Un tumor que crece y destruye parte del tejido de esas zonas tiene siempre un gran impacto en el paciente y en su entorno. Afecta a su autoestima, a sus relaciones personales y sociales, así como a su vida profesional. En muchos casos se aíslan de la sociedad o quedan apartados de ella porque su aspecto no es aceptado por los demás. Asimismo, son tumores que lentamente van llegando a otros tejidos más profundos, causando dolor, sangrado, infección y, en algunos casos, el fallecimiento. Por todo ello el objetivo no es alargar unos meses la vida del paciente sino mejorar de forma sustancial su calidad de vida”.

El carcinoma basocelular se considera, en general, curable particularmente cuando está limitado a un área pequeña de la piel. En algunos casos, en torno al 1%, el tumor avanza a una forma que bien dificulta o imposibilita su extirpación pudiendo desfigurar la paciente (cáncer localmente avanzado), bien se disemina a nódulos cercanos u otras partes del cuerpo (metástasis). En esta fase avanzada, la cirugía o la radioterapia ya no resultan tan eficaces, por lo que Vismodegib supone una novedad en un arsenal terapéutico muy limitado, en el que los especialistas habían ido probando la quimioterapia con escasos resultados. “ De hecho ”, explica la doctora Gabriele, “ hasta hace poco el objetivo en estos pacientes se limitaba a terapias paliativas. A partir de ahora contamos con una opción terapéutica eficaz que permite al paciente volver a tener autonomía, a relacionarse y, en gran medida, a tratar de recuperar la vida socio-laboral de que disfrutaba antes de tener la enfermedad”.

El doctor Luis de la Cruz, oncólogo del Hospital Universitario Virgen Macarena de Sevilla, afirma que “contar con este tratamiento es un paso muy importante para los pacientes con CBC avanzado, ya que hasta ahora, cuando la cirugía no era posible, la alternativa era la radio o la quimioterapia, con baja eficacia y una toxicidad muy alta. Ahora, con este tratamiento contamos con una opción muy superior, en términos de toxicidad y de eficacia”.

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