Nueva autorización para aflibercept solución inyectable de Bayer

Bayer HealthCare ha anunciado recientemente que aflibercept , solución para inyección intravítrea , ha sido autorizado por la Comisión Europea para el tratamiento de pacientes con edema macular secundario a oclusión de rama venosa retiniana (ORVR). Esta nueva indicación se suma a la indicación previamente aprobada de edema macular secundario a oclusión de la vena central de la retina (OVCR). El régimen de tratamiento recomendado se inicia con una inyección mensual hasta alcanzar la máxima agudeza visual y/o hasta que no haya signos de enfermedad activa. El tratamiento podría continuar con un régimen “tratar y extender” incrementando gradualmente los intervalos de tratamiento para mantener resultados visuales y/o anatómicos estables.

“La oclusión venosa de la retina es una enfermedad crónica que requiere un abordaje temprano y contínuo para obtener la mejor visión posible, lo que es crítico para muchos pacientes, ya que se encuentran todavía en un edad laboralmente activa”, ha comentado el Dr. Joerg Moeller, miembro del Comité Ejecutivo de Bayer HealthCare , y Jefe de Desarrollo Global. “ Este nuevo abordaje terapéutico permite a los médicos individualizar el tratamiento para cada paciente, maximizando el tiempo entre inyecciones. Esto reduce la carga de tratamiento para pacientes y profesionales sanitarios”.

La autorización está basada en los resultados positivos de estudio fase III VIBRANT, aleatorizado, con doble enmascaramiento y con control activo, realizado en pacientes con edema macular secundario a ORVR. El objetivo principal del estudio fue la proporción de pacientes que aumentaron, en al menos 15 letras la Mejor Agudeza Visual Corregida (MAVC), desde el valor inicial hasta las 24 semanas, según la Escala para el Tratamiento Precoz de la Retinopatía Diabética (ETDRS), una medida de la agudeza visual que se utiliza en investigación. Más de la mitad de los pacientes que fueron tratados con aflibercept, solución para inyección intravítrea, aumentaron, en al menos, tres líneas de visión.

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